Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
moksonidin
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
C02AC05
moksonidin
0,2 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,2 mg moksonidina
na recept ponovljivi recept
Mylan Laboratories SAS, Châtillon-sur-Chalaronne, Francuska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-790867387-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-790867387-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-790867387-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-790867387-04] Urbroj: 381-12-01/30-17-09
2017-07-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PHYSIOTENS 0,2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PHYSIOTENS 0,4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE moksonidin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Physiotens i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Physiotens? 3. Kako uzimati Physiotens? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Physiotens? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PHYSIOTENS I ZA ŠTO SE KORISTI? Physiotens sadrži moksonidin. Pripada skupini lijekova koji se zovu antihipertenzivi. Physiotens se koristi za liječenje visokoga krvnog tlaka (hipertenzije). Djeluje tako da opušta i širi krvne žile. Na taj način snižava krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHYSIOTENS? NEMOJTE UZIMATI PHYSIOTENS - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate usporen puls (bradikardiju) prouzročen stanjem koje se zove „sindrom bolesnoga sinusnog čvora“ ili „AV blok 2. ili 3. stupnja“ - ako imate zatajenje srca Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Physiotens. Ako niste sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Physiotens ako: - imate poteškoću sa srcem koja se zove „AV blok 1. stupnja“ - imate tešku koronarnu arterijsku bolest ili nestabilnu anginu pektoris (bol u prsnom košu) - imate poteškoće Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Physiotens 0,2 mg filmom obložene tablete Physiotens 0,4 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta Physiotens 0,2 mg sadrži 0,2 mg moksonidina. Jedna filmom obložena tableta Physiotens 0,4 mg sadrži 0,4 mg moksonidina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta Physiotens 0,2 mg sadrži 95,80 mg laktoze. Jedna filmom obložena tableta Physiotens 0,4 mg sadrži 95,60 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Physiotens 0,2 mg: okrugle, blijedo ružičaste, konveksne, filmom obložene tablete promjera 6 mm s utisnutim ”0,2” na jednoj strani Physiotens 0,4 mg: okrugle, ciglasto crvene, konveksne, filmom obložene tablete promjera 6 mm s utisnutim “0,4” na jednoj strani 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje hipertenzije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Uobičajena početna doza moksonidina je 0,2 mg dnevno, a maksimalna dnevna doza 0,6 mg, podijeljena u dvije doze. Maksimalna pojedinačna doza Physiotensa je 0,4 mg. Dnevna doza treba se prilagoditi prema odgovoru bolesnika na liječenje. Moksonidin se može uzimati s hranom ili bez nje. _Oštećenje funkcije bubrega _ U bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom bubrega početna doza je 0,2 mg moksonidina dnevno. Ako je potrebno i ako se liječenje dobro podnosi, doza se može povećati na 0,4 mg dnevno kod bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega te na 0,3 mg dnevno kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.). H A L M E D 27 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 Doza od 0,3 mg moksonidina se ne može postići ovim lijekom. _Bolesnici na hemodijalizi _ Kod bolesnika na hemodijalizi početna doza je 0,2 mg moksonidina dnevno. Ako je potrebno i ako se liječenje dobro podnosi, doza može biti povećana na 0,4 mg dnevno. _Pedijatrijska populacija _ Primjena moksonidina ne preporučuje s Lue koko asiakirja