PHYBAG 9 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Natrii chloridum

Saatavilla:

Guerbet

ATC-koodi:

V07AB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Natrii chloridum

Annos:

9 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Liuottimet ja laimentimet, sis. huuhteluliuokset

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-25

Pakkausseloste

1/7
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PHYBAG 9 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
Natriumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Phybag-valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Phybag-valmistetta
3.
Miten Phybag-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Phybag-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ PHYBAG-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ PHYBAG-VALMISTE ON?
Valmiste sisältää natriumkloridia (keittosuolaa), jota on
elimistössä luonnostaan.
MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Valmistetta käytetään joissakin kuvantamistoimenpiteissä
varjoaineiden kanssa, jotka kuljetetaan laskimon
kautta elimistöön.
Valmistetta käytetään aikuisille.
Natriumkloridia,
jota Phybag sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PHYBAG-VALMISTETTA
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Phybag –valmistetta,
-
jos sinulla on sydänsairaus
-
jos sinulla on munuaissairaus
-
jos sinulla on turvotusta (elimistöön on kertynyt nestettä)
-
jos elimistöösi on kertynyt natriumia (suolaa)
-
jos veresi natriumpitoisuus
on korkea (tai veresi natriumpitoisuus on näennäisesti matala).
LAP

Valmisteyhteenveto

1/5
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 9 mg natriumkloridia.
100 ml sisältää 15,4 mmol (vastaten 354 mg) natriumia.
150 ml sisältää 23,1 mmol (vastaten 531 mg) natriumia.
200 ml sisältää 30,8 mmol (vastaten 708 mg) natriumia.
500 ml sisältää 77 mmol (vastaten 1770 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
pH: 4,5 – 7,0
Osmolaarisuus: 289 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Phybag on tarkoitettu käytettäväksi natriumkloridin kanssa
yhteensopivien varjoaineiden huuhteluun
laskimonsisäisten antolaitteiden läpi, kun varjoaineet annostellaan
tehoinjektoreilla laskimoon asennettujen
antolaitteiden kautta aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Phybag-huuhteen määrä ja injisointinopeus on määritettävä
kullekin potilaalle yksilöllisesti seuraavien
parametrien perusteella:
-
kuvantamismenetelmä
-
laskimoyhteyslaitteen sijainti, pehmeän pussin ja potilaan välisen
letkun pituus
-
potilaan paino, nesteytystila ja samanaikaiset lääkitykset.
Tarvittava Phybag-huuhteen määrä varjoaineen annon jälkeen on
yleensä 20–50 ml injektiota kohti
antonopeudella 3–5 ml/s. Phybag-määrän ei normaalitilanteissa
pitäisi ylittää 100 ml:aa. Injektionopeus saa olla
enintään 10 ml/s.
2/5
_Iäkkäät potilaat _
_ _
Annostuksen säätämistä ei pidetä tarpeellisena. Varovaisuutta on
kuitenkin noudatettava annettaessa tätä
valmistetta iäkkäille potilaille (ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat _
Tehoinjektorilla annetun Phybag-valmisteen turvallisuutta ja tehoa
lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Pediatrisille potilaille Phybag-tuotteen antoa tehoinjektorilla ei
suositella.
_ _
Antotapa
Laskimoon, tarkoitukseen soveltuvaa tehoinjektoria käyttäen.
Käytä aseptista tekniikkaa.
Poista päällyspussi.
Poista korkki ja liitä puss