PHOXILIUM SO.HMF.HMD 1,2MMOL/L PHOSPHATE

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE; DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE

Saatavilla:

BAXTER HOLDING B.V., THE NETHERLANDS Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht

ATC-koodi:

B05ZB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE; DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE

Annos:

1,2MMOL/L PHOSPHATE

Lääkemuoto:

SO.HMF.HMD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΗΘΗΣΗΣ, ΑΙΜΟΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ))

Koostumus:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 3,68G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 2,44G; SODIUM CHLORIDE 6,44G; SODIUM BICARBONATE 2,92G; POTASSIUM CHLORIDE 0,314G; DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE 0,225G

Antoreitti:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΑΙΜΟΔΙΑΠΙΔΥΣΗ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Valmistaja:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Terapeuttinen ryhmä:

Hemofiltrates

Terapeuttinen alue:

HEMOFILTRATES

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1147/001/DC; Συσκευασίες: 2802818201017 BT 2 x 5000 ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1/9
_Phoxilium(polyolefin-valve) 2818201 PIL 20200618.doc _
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L ΦΩΣΦΟΡΙΚΟΎ ΆΛΑΤΟΣ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗΣ, ΑΙΜΟΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ
(ΑΙΜΟΚΆΘΑΡΣΗΣ)
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό, μαγνήσιο
χλωριούχο εξαϋδρικό, νάτριο
χλωριούχο, νάτριο όξινο
ανθρακικό, κάλιο χλωριούχο, δινάτριο
φωσφορικό διυδρικό
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Phoxilium και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Phoxilium
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Phoxilium
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Phoxilium
6.
Περιεχό

Valmisteyhteenveto

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1/10
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHOXILIUM
1,2 mmol/l φωσφορικού άλατος διάλυμα
αιμοδιήθησης, αιμοδιαπίδυσης
(αιμοκάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το διάλυμα Phoxilium παρέχεται σε σάκο δύο
θαλάμων. Το τελικό ανασυσταθέν
διάλυμα λαμβάνεται
μετά τη θραύση της εύθραυστης ακίδας ή
της αφαιρούμενης σφραγίδας και την
ανάμειξη των δύο
διαλυμάτων.
ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1.000 ml διαλύματος στο μικρό διαμέρισμα
(A) περιέχουν:
Ασβέστιο χλωριούχο, 2 H
2
O
3,68 g
Μαγνήσιο χλωριούχο, 6 H
2
O
2,44 g
1.000 ml διαλύματος στο μεγάλο διαμέρισμα
(Β) περιέχουν:
Νάτριο χλωριούχο
6,44 g
Νάτριο όξινο ανθρακικό
2,92 g
Κάλιο χλωριούχο
0,314 g
Δινάτριο φωσφορικό, 2 H
2
O
0,225 g
ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1.000 ml ανασυσταθέντος διαλύματος
περιέχουν:
Δραστικές ουσίες
mmol/l
mEq/l
Ασβέστιο
Ca
2+
1,25
2,50
Μαγνήσιο
Mg
2+
0,600
1,20
Νάτριο
Na
+
140,0
140,0
Χλώριο
Cl
-
115,9
115,9
Όξινο φωσφορικό άλας
HPO
4
2-
1,20
2,40
Όξινο ανθρακικό άλας
HCO
3
30,0
30,0
Κάλιο
K
+
4,00
4,00
ΚΆΘΕ 1.000 ML ΤΟΥ ΤΕΛΙΚΟΎ ΑΝΑΣΥΣΤΑΘΈΝΤΟΣ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΊ ΣΕ 50 ML
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ A ΚΑΙ
950 ML ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ B.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα αιμοδιήθ�