Phosphoral 24.4 g / 10.8 g oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Disodium phosphate dodecahydrate, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate

Saatavilla:

CASEN RECORDATI, S.L.

ATC-koodi:

A06AD17

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Disodium phosphate dodecahydrate, Sodium dihydrogen phosphate dihydrate

Annos:

24.4 g / 10.8 g

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 x 45 ml (VNR-numero: 472334) Ei kaupan: 100 x 45 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 2 x 45 ml Ei kaupan: 100 x 45 ml

Terapeuttinen alue:

natriumfosfaatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-11-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PHOSPHORAL
 24,4 G / 10,8 G ORAALILIUOS
natriumdivetyfosfaattidihydraatti
/ dinatriumfosfaattidodekahydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Phosphoral on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Phosphoral-valmistetta
3.
Miten Phosphoral-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Phosphoral-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PHOSPHORAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Phosphoral on suoliston puhdistaja, joka vaikuttaa lisäämällä
veden määrää ulosteessa. Se on juotava liuos, ja se
toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää kaksi 45 ml:n pulloa.
Yhdessä pullossa on yksi annos, joka tulee laimentaa
vedellä ennen käyttöä (ks. kohta 3).
Sinun tulee ottaa Phosphoralia suoliston (paksusuolen eli koolonin)
puhdistamiseksi ennen suoliston tähystystä
(endoskopia), paksusuolen_ _leikkausta tai paksusuolen
röntgentutkimusta_._ On tärkeää, että suolisto on täysin tyhjä,
niin että lääkäri voi nähdä sen selvästi.
Phosphoral ei ole ummetuslääke.
Phosphoral on tarkoitettu aikuisille.
Natriumdivetyfosfaattidihydraattia ja
dinatriumfosfaattidodekahydraattia, jota Phosphoral sisältää,
voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa l

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Phosphoral 24,4 g / 10,8 g oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
45 ml:n annosta kohti
1 ml:aa kohti
Natriumdivetyfosfaattidihydraatti
24,4 g
0,542 g
Dinatriumfosfaattidodekahydraatti
10,8 g
0,24 g
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: etanoli, natrium,
natriumbentsoaatti (E211).
Phosphoral sisältää 29 mg etanolia per annos.
Yksi 45 ml pullo sisältää 5,0 g natriumia ja 15 mg
natriumbentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
_VALMISTEEN KUVAUS_: Kirkas, väritön, saostumaton ja samentumaton
liuos,
jolla on inkivääri-sitruunan tuoksu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suoliston puhdistaminen kun potilasta valmistellaan paksusuolen
leikkaukseen tai potilaalle tehdään
paksusuolen röntgenkuvaus tai tähystys.
Suoliston puhdistamiseen tarkoitettuja valmisteita ei ole tarkoitettu
käytettäväksi ummetuksen
hoitoon.
Phosphoral on tarkoitettu aikuisten käyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille
annetaan kaksi erillistä annosta.
_Iäkkäät potilaat: _
_ _
Phosphoral-valmisteen käytössä iäkkäiden potilaiden kohdalla on
noudatettava varovaisuutta. Annosta
ei tarvitse muuttaa kyseisessä potilasryhmässä (ks. kohta 4.4).
_Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: _
_ _
Phosphoral on vasta-aiheinen potilaille,
joilla munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: _
_ _
Phosphoral-valmisteen turvallisuutta ja tehoa maksan
vajaatoimintapotilailla ei ole varmistettu.
Phosphoral on vasta-aiheinen potilaille,
joilla on askites (ks. kohta 4.3).
_Pediatriset potilaat: _
_ _
Phosphoral-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 18 vuoden
ikäisten lasten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Antotapa
Phosphoralin ottaminen aloitetaan päivää ennen sairaalaan menoa.
Jos tutkimus/toimenpide
sairaalassa on ennen klo 12 tulee annostuksessa seurata aamupäivän
vastaanottoajan annostusohjeita. Jos taas tutkimus/ toimenpide on klo
12 jälkeen annostuksessa
noudateta