Phosphalugel

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Wasserhaltiges Aluminiumphosphat (Ph.Eur.) ((Mit Angaben zum Wassergehalt))

Saatavilla:

Astellas Pharma GmbH (8083037)

ATC-koodi:

A02AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Water-Containing Aluminium Phosphate (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Suspension zum Einnehmen

Koostumus:

Wasserhaltiges Aluminiumphosphat (Ph.Eur.) ((Mit Angaben zum Wassergehalt)) (09777) 10,4 Gramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2005-04-22

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PHOSPHALUGEL
10,4 g/Beutel, Suspension zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Aluminiumphosphat x H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist PHOSPHALUGEL
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PHOSPHALUGEL beachten?
3. Wie ist PHOSPHALUGEL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PHOSPHALUGEL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PHOSPHALUGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PHOSPHALUGEL ist ein Mittel gegen Magenübersäuerung (sog.
Antacidum).
PHOSPHALUGEL
wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll:
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHOSPHALUGEL BEACHTEN?
PHOSPHALUGEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Aluminiumphosphat oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
bei bestehender Verstopfung,
von Kindern unter 12 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Phos

Valmisteyhteenveto

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PHOSPHALUGEL
10,4 g/Beutel, Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 BEUTEL ZU 16 G (SUSPENSION ZUM EINNEHMEN) ENTHÄLT:
10,4 g Aluminiumphosphat x H
2
O (entspricht 2,08 g Aluminiumphosphat mit einer
Neutralisationskapazität von 5,6 mEq/Beutel)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,14 g Sorbitol
(entsprechend 0,26
BE).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die
Magensäure
gebunden werden soll: Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden.
Phosphalugel wird angewendet bei Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART
UND DAUER D
ER ANWENDUNG
Dosierung
Zwischen den Mahlzeiten und/oder bei auftretenden Beschwerden jeweils
den
Inhalt eines Beutels einnehmen. Über den Tag verteilt können 3 – 4
Beutel
(entsprechend 6,24 g – 8,32 g Aluminiumphosphat) eingenommen werden.
Art der Anwendung
Den Inhalt eines Beutels am besten unverdünnt einnehmen. Der Beutel
soll vor
Gebrauch kräftig durchgeknetet werden.
Phosphalugel nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen,
sondern im
Abstand von 2 Stunden. Zur Einnahme von Phosphalugel keine
säurehaltigen
Getränke wie Obstsäfte oder Wein trinken.
Die längerfristige, regelmäßige Einnahme von Phosphalugel
über einige Wochen
hinaus sollte nur nach Absprache mit einem Arzt erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Phosphalugel
darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
-
bei bestehender Obstipation,
-
von Kindern unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine
ausreichenden
Erfahrungen vorliegen.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
≤
30 ml/min) darf
Phosphalugel nur unter regelmäßiger Kontrolle des
Aluminiumserumspiegels
(
≤
40 µg/l) verabreicht werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR