Phezam

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Piracetamas/Cinarizinas

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

N07CA52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Piracetamas/Cinarizinas

Annos:

400 mg/25 mg

Lääkemuoto:

kietosios kapsulės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Cinnarizine, combinations

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1997-02-11

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PHEZAM 400 MG/25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Piracetamas / Cinarizinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Phezam ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Phezam
3.
Kaip vartoti Phezam
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Phezam
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PHEZAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sudėtinis vaistas Phezam yra veiksminga deguonies trūkumo
audiniuose, ypač smegenų, šalinimo
priemonė. Veikliosios medžiagos piracetamas ir cinarizinas,
vartojamos kartu, stiprina viena kitos
poveikį, todėl greičiau išnyksta deguonies trūkumas, sumažėja
smegenų kraujagyslių pasipriešinimas,
gerėja kraujotaka, pasireiškia raminamasis cinarizino poveikis CNS.
Toksinis sudėtinio vaisto poveikis
yra ne didesnis, negu atskirai vartojamų jo veikliųjų medžiagų.
Phezam vartojamas gydytojo nurodymu.
Jis tinka, jei yra klausos ir pusiausvyros aparato veiklos sutrikimas:
svaigulys, spengimas ausyse,
Menjero sindromas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PHEZAM
PHEZAM VARTOTI NEGALIMA:
-
jei yra alergija piracetamui arba cinarizinui, arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei yra kraujo išsiliejimas į smegenis;
-
jei labai sutrikusi kepenų veikla;
-
vaikams ir jaunesniems nei 16 metų amžiaus paaugliams.
Jei pacientas serga kepenų ar inkstų liga, būtina informuoti
gydytoją. Pacientams, kurių nepakankama
ink

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Phezam 400 mg/25 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg piracetamo ir 25 mg
cinarizino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje šio
vaistinio preparato kietojoje kapsulėje yra
55 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Cilindriškos baltos spalvos kietos želatininės kapsulės. Kapsulės
užpildytos baltais milteliais, gali būti ir
didesnių dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klausos ir pusiausvyros aparato veiklos sutrikimų, tokių, kaip
svaigulys, spengimas ausyse, Menjero
sindromas, lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms reikia gerti 3 kartus per parą po 1 – 2
kapsules. Priklausomai nuo ligos sunkumo,
vaistinio preparato reikia vartoti 1 – 3 mėnesius.
Vaikų populiacija
Vaikų ir jaunesnių negu 16 metų paauglių šiuo vaistiniu preparatu
dėl jame esančios 25 mg cinarizino
dozės gydyti negalima.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Vartoti po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliosioms ar bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.
-
Hemoraginis insultas.
-
Vaikai ir jaunesni nei 16 metų amžiaus paaugliai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaistinio preparato reikia atsargiai vartoti atsargiai pacientams,
sergantiems kepenų ir (arba) inkstų
2
veiklos sutrikimu.
Lengvu ar vidutiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams
patariama sumažinti dozę ar ilginti
intervalą tarp vartojamų dozių, ypač jei kreatinino klirensas
mažesnis nei 60 ml/min.
Kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams reikia stebėti kepenų
fermentus.
Vaistinio preparato vartojimo metu alkoholio reikėtų vengti.
Vaistinio preparato reikia atsargiai vartoti, esant būkl�