Phenoxypen WSP 325 mg/g sol. buv. (pdr.) pot

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Phénoxyméthylpénicilline Potassique 325 mg/g - Eq. Phénoxyméthylpénicilline 293 mg/g

Saatavilla:

Dopharma (Research) N.V.

ATC-koodi:

QJ01CE02

Lääkemuoto:

Poudre pour solution buvable

Antoreitti:

Voie orale; Administration dans l'eau de boisson

Terapeuttinen alue:

Phenoxymethylpenicillin

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 564933-03; 564933-01; 564933-02

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2020-06-22

Pakkausseloste

Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PHENOXYPEN WSP
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
1/5
Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PHENOXYPEN WSP
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
SÉCURITAINER, BOÎTE COMPOSITE, SEAU
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poudre pour solution buvable pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par gramme :
SUBSTANCE ACTIVE :
Phénoxyméthylpénicilline (sous forme potassique)
293 mg/g
soit 325 mg/g de phénoxyméthylpénicilline potassique
Poudre blanche à blanchâtre
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable
5.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
250 grammes, 1 kg, 2,5 kg ou 5 kg.
6.
INDICATION(S)
Prévention en milieu infecté de la mortalité liée à l’entérite
nécrotique due à
_Clostridium perfringens_
,
sensible à la phénoxyméthylpénicilline.
7.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bien qu’aucun effet indésirable n’ait été rapporté après
l’administration du médicament vétérinaire, les
pénicillines peuvent provoquer des vomissements et des diarrhées et
altérer la flore intestinale avec
sélection des bactéries résistantes.
2/5
Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PHENOXYPEN WSP
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
9.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets
10.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S)

Valmisteyhteenveto

SKP – FR versie
PHENOXYPEN WSP
ANNEXE 1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/6
SKP – FR versie
PHENOXYPEN WSP
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poudre pour solution buvable pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme :
SUBSTANCE ACTIVE :
Phénoxyméthylpénicilline.................................................293
mg
(sous forme de sel de potassium)
soit 325 mg de phénoxyméthylpénicilline potassique
EXCIPIENT:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche à blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poulets : Prévention en milieu infecté de la mortalité
liée à l’entérite nécrotique due à
_Clostridium perfringens _
sensible à la phénoxyméthylpénicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’administration du médicament vétérinaire peut provoquer une
augmentation de la consommation
d’eau médicamentée.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des
tests de sensibilité de la bactérie isolée
prélevée sur des poulets déjà morts au sein de l’exploitation.
Il convient de ne pas utiliser le médicament vétérinaire pour
compenser une mauvaise hygiène ou une
gestion inappropriée des poulaillers.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
La phénoxyméthylpénicilline peut provoquer des réactions
d’hypersensibilité après injection,
inhalation, ingestion orale, contact avec la peau ou avec les yeux.
L’hypersensibilité à la
phénoxyméthylpénicilline peut provoquer une sensibilité croisée
à d'autres pénicillines et
céphalospo