Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Benzalkonija hlorīds

Saatavilla:

Laboratoire Innotech International SAS, France

ATC-koodi:

G02BB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benzalkonii chloridum

Annos:

18,9 mg

Lääkemuoto:

Vaginālā kapsula, mīkstā

Prescription tyyppi:

bez receptes

Valmistaja:

Innothera Chouzy, France

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
Pharmatex
18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas
benzalkonii chloridum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, ka aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas un kādam
nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pharmatex 18,9 mg mīksto vaginālo kapsulu
lietošanas
3.
Kā lietot Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas un kādam
nolūkam tās lieto
Kas ir Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas
Šīs zāles ir lokālas darbības pretapaugļošanās līdzeklis ar
spermicīdu darbību (aktīvā viela bojā spermatozoīdus).
Šī metode būtiski samazina grūtniecības risku, bet nenovērš to
pilnībā.
Efektivitāte ir atkarīga no pareizas lietošanas (skatīt 3. punktu
Kā lietot Pharmatex 18,9 mg vaginālās
kapsulas).
Kādam nolūkam lieto Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas
Šo lokālo pretapaugļošanās metodi var lietot visas sievietes,
kurām ir nepieciešama kontracepcija, īpaši šādos
gadījumos:

ja Jūs nevarat lietot hormonālo kontracepciju vai intrauterīno
sistēmu (IUS) jeb spirāli;

ja Jums nesen ir piedzimis bērns vai bijis medicīniskais aborts, ja
Jūs barojat bērnu ar kr�

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mīkstā vaginālā kapsula satur 37,8 mg 50% benzalkonija
hlorīda šķīduma, kas atbilst 18,9 mg
benzalkonija hlorīda (benzalkonii chloridum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Mīkstā vaginālā kapsula.
Caurspīdīga, smilškrāsas mīkstā kapsula.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Lokāla kontracepcija: šī metode būtiski samazina grūtniecības
risku, taču nenovērš to pilnībā.
Maksimālu efektu var iegūt, kombinējot pretapaugļošanās metodes,
piemēram, vienlaicīgi lietojot arī
prezervatīvu.
Efektivitāte atkarīga no pareizas zāļu lietošanas (skatīt 4.2.
apakšpunktu).
Šo lokālo pretapaugļošanās metodi var lietot visas sievietes,
kurām ir nepieciešama kontracepcija,
īpaši šādos gadījumos:

ja īslaicīgi vai absolūti kontrindicēta hormonālas kontracepcijas
vai intrauterīnas sistēmas (IUS)
lietošana;

sievietēm pēc bērna piedzimšanas vai medicīniskā aborta,
barošanas ar krūti laikā un
pirmsmenopauzes periodā;

ja aizsardzība pret grūtniecību nepieciešama epizodiski;

sievietēm, kuras lieto perorālos pretapaugļošanās līdzekļus un
ir aizmirsušas vai novēloti
iedzērušas tableti. Šajā gadījumā turpmākā menstruālā cikla
laikā ir jālieto divas kontracepcijas
metodes;

par papildlīdzekli lokālai aizsardzībai pret grūtniecību,
lietojot vaginālās barjermetodes
(diafragmu, dzemdes kakla uzmavu) vai intrauterīno sistēmu, īpaši,
vienlaikus ilgstoši lietojot
nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas jālieto pirms katra
dzimumakta, neatkarīgi no
menstruālā cikla dienas.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 27-05-2021
Vaginālai lietošanai.
Mīkstā kapsula ir jāievieto dziļi makstī vismaz 10 minūtes pirms
katra