PHARMATEX 12MG/G vaginaalkreem

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
09-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
09-02-2024

Aktiivinen ainesosa:

bensalkooniumkloriid

Saatavilla:

Laboratoire Innotech International

ATC-koodi:

G02BB81

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

benzalkonium chloride

Annos:

1,2% 72g 1TK

Lääkemuoto:

vaginaalkreem

Prescription tyyppi:

K

Pakkausseloste

                                PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
PHARMATEX 12MG/G, VAGINAALKREEM
bensalkooniumkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või
apteeker on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pharmatex 12 mg/g ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pharmatex 12 mg/g kasutamist
3.
Kuidas Pharmatex 12 mg/g kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Pharmatex 12 mg/g säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PHARMATEX 12MG/G JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pharmatex 12mg/g on rasestumisvastane vahend. See sisaldab
spermitsiidi (keemiline aine,
mis hävitab spermatosoide) ja vähendab raseduse riski, seda
täielikult kõrvaldamata.
SELLE
RAVIMI RASESTUMISVASTANE TOIME SÕLTUB KASUTUSJUHENDI JÄRGIMISEST.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHARMATEX 12MG/G KASUTAMIST
PHARMATEX 12MG/G EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete bensalkooniumkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui te kasutate meeste polüuretaanist kondoome.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Pharmatex 12mg/g kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
•
Enne Pharmatex 12,2 mg/g kasutamist peate infolehe kindlasti läbi
lugema ja
täielikult aru saama selle manustamisviisist.
•
Enne igat vahekorda sisestage Pharmatex 12,2 mg/g sügavale tuppe.
Pharmatex 12,2
mg/g tuleb kasutada enne igat vahekorda, olenemata menstruaaltsükli
perioodist, isegi
menstruatsiooni ajal. Mitme järjestikuse vahekorra puhul sisestage
alati uus annus.
•
Seebivesi hävitab paikse rasestumisvastase vahendi toimeaine.
Seetõttu ei tohi te
pesta intiimseid kehao
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pharmatex 12mg/g, vaginaalkreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Bensalkooniumkloriid..............................................................................................1,20
g
50 % bensalkooniumkloriidi
vesilahusena...............................................................2,40
g
100 g vaginaalkreem.
_ _
Abiained vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalkreem.
Valget värvi kreem.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
SÜSTEMAATILINE KASUTAMINE ENNE IGAT VAHEKORDA
, olenemata menstruaaltsükli perioodist.
MANUSTAMISVIIS
Vaginaalne.
Olles lamavas asendis, sisestage dosaatori abil üks annus kreemi
sügavale tuppe. Kontratseptiivne
toime algab kohe ja püsib 10 tundi.
Korduvate vahekordade puhul sisestage dosaatori abil teine kreemi
annus.
Vahetult pärast vahekorda tohib intiimpiirkonda pesta ainult
väliselt ja seda puhta veega. Seepi ei tohi
kasutada 2 tundi enne ja 2 tundi pärast vahekorda (vt lõik 4.4).
PRAKTILINE NÕUANNE
Seda rasestumisvastast meetodit saab kasutada koos silikoondiafragma
ja emakakaela pessaari ning
meeste lateks- ja polüisopreenist kondoomidega (vt lõik 4.5).
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete või suhtes.
-
Kasutamine koos meeste polüuretaanist kondoomiga.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Õige kasutamise korral seksuaalvahekorra ajal vähendab Pharmatex
12,2 mg raseduse riski
efektiivselt. See lokaalne rasestumisvastane meetod on siiski vähem
efektiivne kui hormonaalsed
rasestumisvastased vahendid, emakasisene seade, diafragma, emakakaela
pessaar ja kondoom.
Rasestumisvastane efektiivsus sõltub peamiselt selle õigest
kasutamisest.
Seetõttu on oluline selgitada patsiendile täpselt kasutusjuhendit ja
veenduda, et seda õigesti
mõistetakse. Seda tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid peaks
vältima igaüks, kes ei saa
kasutusjuhendist aru ega ei jälgi selle
                                
                                Lue koko asiakirja