Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
bensalkooniumkloriid
Laboratoire Innotech International
G02BB81
benzalkonium chloride
1,2% 72g 1TK
vaginaalkreem
K
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE PHARMATEX 12MG/G, VAGINAALKREEM bensalkooniumkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pharmatex 12 mg/g ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pharmatex 12 mg/g kasutamist 3. Kuidas Pharmatex 12 mg/g kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Pharmatex 12 mg/g säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PHARMATEX 12MG/G JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pharmatex 12mg/g on rasestumisvastane vahend. See sisaldab spermitsiidi (keemiline aine, mis hävitab spermatosoide) ja vähendab raseduse riski, seda täielikult kõrvaldamata. SELLE RAVIMI RASESTUMISVASTANE TOIME SÕLTUB KASUTUSJUHENDI JÄRGIMISEST. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHARMATEX 12MG/G KASUTAMIST PHARMATEX 12MG/G EI TOHI KASUTADA - kui te olete bensalkooniumkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kasutate meeste polüuretaanist kondoome. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Pharmatex 12mg/g kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Enne Pharmatex 12,2 mg/g kasutamist peate infolehe kindlasti läbi lugema ja täielikult aru saama selle manustamisviisist. • Enne igat vahekorda sisestage Pharmatex 12,2 mg/g sügavale tuppe. Pharmatex 12,2 mg/g tuleb kasutada enne igat vahekorda, olenemata menstruaaltsükli perioodist, isegi menstruatsiooni ajal. Mitme järjestikuse vahekorra puhul sisestage alati uus annus. • Seebivesi hävitab paikse rasestumisvastase vahendi toimeaine. Seetõttu ei tohi te pesta intiimseid kehao Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pharmatex 12mg/g, vaginaalkreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Bensalkooniumkloriid..............................................................................................1,20 g 50 % bensalkooniumkloriidi vesilahusena...............................................................2,40 g 100 g vaginaalkreem. _ _ Abiained vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Vaginaalkreem. Valget värvi kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raseduse vältimine. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE SÜSTEMAATILINE KASUTAMINE ENNE IGAT VAHEKORDA , olenemata menstruaaltsükli perioodist. MANUSTAMISVIIS Vaginaalne. Olles lamavas asendis, sisestage dosaatori abil üks annus kreemi sügavale tuppe. Kontratseptiivne toime algab kohe ja püsib 10 tundi. Korduvate vahekordade puhul sisestage dosaatori abil teine kreemi annus. Vahetult pärast vahekorda tohib intiimpiirkonda pesta ainult väliselt ja seda puhta veega. Seepi ei tohi kasutada 2 tundi enne ja 2 tundi pärast vahekorda (vt lõik 4.4). PRAKTILINE NÕUANNE Seda rasestumisvastast meetodit saab kasutada koos silikoondiafragma ja emakakaela pessaari ning meeste lateks- ja polüisopreenist kondoomidega (vt lõik 4.5). 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeaine või või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või suhtes. - Kasutamine koos meeste polüuretaanist kondoomiga. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Õige kasutamise korral seksuaalvahekorra ajal vähendab Pharmatex 12,2 mg raseduse riski efektiivselt. See lokaalne rasestumisvastane meetod on siiski vähem efektiivne kui hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, emakasisene seade, diafragma, emakakaela pessaar ja kondoom. Rasestumisvastane efektiivsus sõltub peamiselt selle õigest kasutamisest. Seetõttu on oluline selgitada patsiendile täpselt kasutusjuhendit ja veenduda, et seda õigesti mõistetakse. Seda tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid peaks vältima igaüks, kes ei saa kasutusjuhendist aru ega ei jälgi selle Lue koko asiakirja