Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tylosin
Huvepharma NV
QJ01FA
Tylosin (Tylosinum)
Premix pro medikaci krmiva
prasata, brojleři kura domácího, kuřice
Makrolidy
Kódy balení: 9903186 - 1 x 1 kg - sáček
2014-04-07
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PHARMASIN 250 000 IU/G PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata, brojlery a kuřice 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHARMASIN 250 000 IU/G PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata, brojlery a kuřice Tylosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý g premixu obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tylosinum (jako tylosini phosphas): 250 000 IU Světle hnědé sypké granule. 4. INDIKACE Prasata - Léčba a metafylaxe střevní adenomatózy prasat (PIA) vyvolané _Lawsonia intracellularis_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno na úrovni skupiny nebo stáda. Brojleři a kuřice: - Léčba a metafylaxe infekcí respiračního ústrojí vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum _a _Mycoplasma synoviae_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno v hejnu. _-_ Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno v hejnu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosin a jiné makrolidy. Nepoužívat v případě podezření na zkříženou rezistenci s ostatními makrolidy (rezistence k antibiotikům skupiny MLS B ). Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během předchozího týdne vakcínami citlivými k tylosinu. Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater. Nepoužívat u koní. Hrozí nebezpečí vzniku tyflitidy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U prasat byly pozorovány nežádoucí účinky, jako např. průjem, svědění, erytém, otok a prolaps rekta. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí ú Lue koko asiakirja
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHARMASIN 250 000 IU/G PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata, brojlery a kuřice 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý g premixu obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tylosinum (jako tylosini phosphas): 250 000 IU POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Světle hnědé sypké granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, brojleři a kuřice. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata - Léčba a metafylaxe porcinní intestinální adenomatózy (PIA) vyvolané _Lawsonia intracellularis_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno na úrovni skupiny nebo stáda. Brojleři a kuřice: - Léčba a metafylaxe infekcí respiračního ústrojí vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum _a _Mycoplasma_ _synoviae_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno v hejnu. - Léčba a prevence nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno v hejnu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosin a jiné makrolidy. Nepoužívat v případech podezření na zkříženou rezistenci s ostatními makrolidy (rezistence k antibiotikům skupiny MLS B ). Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během předchozího týdne vakcínami citlivými k tylosinu. Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater. Nepoužívat u koní. Hrozí nebezpečí vzniku tyflitidy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Zvířata s akutní infekcí mohou mít snížený příjem krmiva a měla by být nejprve léčena vhodným injekčním přípravkem. Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické) citlivosti bakterií k tylosinu se doporučuje provést odb Lue koko asiakirja