Petrem Vet 100 % inhalaatiohöyry, neste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sevoflurane

Saatavilla:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

ATC-koodi:

QN01AB08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sevoflurane

Annos:

100 %

Lääkemuoto:

inhalaatiohöyry, neste

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1 x 250 ml, 6 x 250 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1 x 250 ml, 6 x 250 ml

Terapeuttinen alue:

Sevofluraani

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-11-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Petrem Vet 100 % inhalaatiohöyry, neste koiralle ja kissalle
sevofluraani
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
ROUBOSLAAN 32 (GROUND FLOOR),
2252 TR VOORSCHOTEN
ALANKOMAAT
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Petrem Vet 100 % inhalaatiohöyry, neste koiralle ja kissalle
sevofluraani
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
100 % sevofluraani
4.
KÄYTTÖAIHEET
Anestesian induktioon ja ylläpitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
[allerginen reaktio] sevofluraanille tai
muille halogenoiduille anestesia-aineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään olevan tai joilla
epäillään olevan geneettinen alttius pahanlaatuiseen
hypertermiaan [vaikea reaktio sisältää tyypillisesti
vaarallisen korkean ruumiinlämmön,
lihasjäykkyyden tai
lihaskouristukset, nopean sykkeen ja muita oireita].
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Alentunutta verenpainetta, nopeutunutta hengitystä,
lihasjännitystä, kiihtyneisyyttä,
hengityspysähdystä,
lihasten nykimistä ja oksentelua on raportoitu hyvin yleisinä
haittavaikutuksina markkinoille tulon
jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusraporteista saadun
kokemuksen perusteella.
Annosriippuvaista hengityslamaa on havaittu yleisesti sevofluraania
käytettäessä, minkä vuoksi
hengitystä on monitoroitava huolellisesti
sevofluraanianestesian aikana ja sisäänhengitettävää
sevofluraanipitoisuutta on säädettävä sen mukaisesti.
Anestesia-aineen aiheuttamaa bradykardiaa [sykkeen alentumista] on
havaittu yleisesti
sevofluraanianestesian aikana. Se voidaan korjata antikolinergisia
aineita [tietynlaisia lääkkeitä]
antamalla.
Kouristelua, yökkäilyä, syljeneritystä, syanoosia [ihon
sinertävä värimuutos], ennenaikaisia
kammiosupistuksia [epänormaali sydämen rytmi] ja liiallista
kardiopulmonaalista depressiota
[sydämen ja keuhkojen

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Petrem Vet 100 % inhalaatiohöyry, neste koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi pullo sisältää 250 ml sevofluraania (100 %).
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Anestesian induktioon ja ylläpitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
sevofluraanille tai muille halogenoiduille
anestesia-aineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla tiedetään olevan tai joilla
epäillään olevan geneettinen alttius pahanlaatuiseen
hypertermiaan.
4.4
ERITYISVAROITUKSET (KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN)
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Halogenoidut, haihtuvat anesteetit voivat reagoida kuivien
hiilidioksidia (CO
2
) absorboivien aineiden
kanssa muodostaen hiilimonoksidia (CO), mikä voi joillakin
koirilla nostaa karboksihemoglobiinitasoja.
Tämän reaktion minimoimiseksi tulee
takaisinhengitys-anestesiamenetelmää käytettäessä varmistua
siitä,
että Petrem Vet ei kulkeudu kuivumaan päässeen natronkalkin tai
bariumhydroksidin
läpi.
Inhalaatioaineiden (sevofluraani mukaan lukien) ja hiilidioksidia (CO
2
)
a absorboivien aineiden välinen
eksoterminen reaktio lisääntyy, kun hiilidioksidia absorboiva aine
kuivuu, kuten esimerkiksi silloin,
kun
kuivaa kaasua on pitkään virrannut hiilidioksidia absorboivaa
ainetta sisältävien säiliöiden läpi. Harvoja
tapauksia liiallisesta lämmöntuotosta, anestesialaitteen
savuamisesta ja/tai tulipalosta on raportoitu
kuivuneen hiilidioksidia absorboivan aineen ja sevofluraanin käytön
yhteydessä. Anestesian odotetun
syvyyden epätavallinen pinnallistuminen höyrystimen asetuksiin
verrattuna voi olla merkki CO
2
:a
absorboivaa ainetta sisältävän säiliön ylikuumenemisesta.
Jos epäillään, että hiilidioksidia absorboiva aine saattaa oll