Peroxid de hidrogen-RNP 30 mg/ml soluţie cutanată

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Hidrogen peroxydum

Saatavilla:

SRL Zespifarm

ATC-koodi:

D08AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrogenii peroxydum

Annos:

30 mg/ml

Lääkemuoto:

soluţie cutanată

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-26

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PEROXID DE HIDROGEN-RNP 30 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
_Peroxid de hidrogen _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Peroxid de hidrogen-RNP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Peroxid de hidrogen-RNP
3. Cum să luaţi Peroxid de hidrogen-RNP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Peroxid de hidrogen-RNP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PEROXID DE HIDROGEN-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Peroxidul de hidrogen este o substanță din grupul antisepticelor cu
acțiune oxidantă. Sub
influenţa unor enzime se descompune în apă şi oxigen atomar cu
putere oxidativă mare, care
acționează negativ asupra dezvoltării microbilor. La pătrunderea
soluţiei în rană oxigenul degajat
are şi efect mecanic, înlăturând puroiul şi corpii străini din
rană în urma formării unei spume
abundente. Această spumă contribuie la formarea cheagurilor de
sânge şi oprirea sangerărilor
mici.
Peroxid
de
hidrogen–RNP
se
utilizează
pentru
prelucrarea
rănilor
superficiale,
oprirea
sângerărilor din
vasele
mici de
sânge (capilare) în rănile
superficiale,
în sangerări
nazale;
gargarisme în stomatite, tonzilite; boli ginecologice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PEROXID DE HIDROGEN-RNP
NU LUAŢI PEROXID DE HIDROGEN­RNP
-
dacă su

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Peroxid de hidrogen-RNP 30 mg/ml soluție cutanată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie cutanată conțin 75-110 g peroxid de hidrogen
(soluţie concentrată)*.
* în funcție de concentraţia peroxidului de hidrogen în materia
primă.
Conține benzoat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată
Lichid incolor, transparent, fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prelucrarea primară a plăgilor superficiale.
Oprirea hemoragiilor capilare din rănile superficiale, hemoragiilor
nazale.
Gargarisme în stomatite, tonzilite.
Maladii ginecologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
Porţiunile afectate ale pielii se prelucrează cu un tampon de vată
sau tifon, îmbibat în soluţie de
10-30 mg/ml.
Pentru prelucrarea mucoaselor și pentru gargarisme se utilizează
soluţia 2,5 mg/ml.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la alte componente ale
acestui medicament, enumerate
la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se evita nimerirea preparatului în ochi.
Nu se utilizează pentru spălarea cavităţilor.
Lumina şi căldura reduc activitatea preparatului.
Conţine benzoat de sodiu. Uşor iritant al pielii, ochilor şi
mucoaselor.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Acţiunea
antiseptică
scade
în
mediul
alcalin.
Sărurile
metalelor, radicalii
compuşilor
unor
oxidanţi reduc acţiunea peroxidului de hidrogen.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Medicamentul poate fu utilizat în sarcină și în perioada de
alăptare.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce a vehicule şi
de a folosi utilaje.
4.8 REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
R