Perlutex Vet. 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Medroxyprogesterone acetate

Saatavilla:

DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S

ATC-koodi:

QG03DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Medroxyprogesterone acetate

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 153990) Ei kaupan: 56, 60 (VNR-numero: 440071), 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Ei kaupan: 56, 60, 100

Terapeuttinen alue:

Medroksiprogesteroni

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: GESTAPURAN VET

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-06-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Perlutex Vet. 5 mg tabletit kissalle ja koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Tanska
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perlutex Vet. 5 mg tabletti, koira ja kissa.
Medroksiprogesteroniasetaatti.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Medroksiprogesteroniasetaatti 5 mg.
Muut aineet:
Liivate, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti,
talkki.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Narttukoiran kiiman keskeyttäminen ja siirtäminen. Narttukissan
kiiman pitkäaikainen estäminen.
5.
VASTA-AIHEET
Perlutex Vet. -tabletteja ei tule antaa narttukoirille tai -kissoille:
- jotka eivät ole saavuttaneet sukukypsyyttä.
- jotka ovat kantavia tai mikäli tiineyden mahdollisuus on olemassa.
- joilla esiintyy epänormaaleja muutoksia lisääntymistoiminnoissa
tai joilla on todettu kiimakierron
häiriöitä tai hormonihäiriöihin viittaavia oireita tai alttiutta
kohdun märkäkertymän kaltaisille tiloille.
- joilla on maksa- tai haimasairauksia.
- joilla on sokeritauti (diabetes mellitus) ja/tai kasvuhormonin
liikaeritys (akromegalia).
- joilla on neoplasioita sukuelinten tai maitorauhasen alueella tai
muualla elimistössä.
Perlutex Vet. -tabletteja ei tule antaa imettäville eläimille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä yleensä pian
tablettihoidon aloittamisen jälkeen:
- ruokahalun lisääntymistä ja painonnousua. Ruoan saantia voidaan
rajoittaa tarvittaessa.
- käyttäytymismuutoksia.
- maitorauhasten kasvua.
Edellä luetellut oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Hyvin harvinaisina haittavaikutuksina voidaan havaita mm.
kohtumuutoksia, maitorauhasen kasvaimia ja
sokeritauti.
Riski haittavaikutuksille on olemassa etenkin, jos valmistetta
käytetään pitkän aikaa samalle eläimelle.

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Perlutex Vet. 5 mg tabletti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE: Medroksiprogesteroniasetaatti 5 mg
APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä, jakouurteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa ja koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Narttukoiran kiiman keskeyttäminen ja siirtäminen. Narttukissan
kiiman pitkäaikainen estäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Perlutex-tabletteja ei pidä antaa:
•
Eläimille, jotka eivät ole saavuttaneet sukukypsyyttä.
•
Kantaville koirille tai kissoille tai mikäli tiineyden mahdollisuus
on olemassa.
•
Koirille tai kissoille, joilla esiintyy epänormaaleja muutoksia
lisääntymistoiminnoissa tai joilla on
todettu kiimakierron häiriöitä tai hormonihäiriöihin viittavia
oireita tai alttiutta pyometran kaltaisille
tiloille.
•
Koirille tai kissoille, joilla on maksa- tai haimasairauksia
•
Koirille tai kissoille, joilla on diabetes mellitus ja/tai
akromegalia.
Perlutexia ei tule antaa pitkäaikaishoitona kiimassa oleville
eläimille, koska tämä voi lisätä
kohtumuutosten riskiä, erityisesti vanhemmilla eläimillä.
•
Koirille tai kissoille, joilla on neoplasioita sukuelinten tai
maitorauhasen alueella tai muualla
elimistössä.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄIN LAJEITTAIN
Kun narttukoiran kiima on keskeytetty Perlutex-tableteilla, seuraava
kiima tulee yleensä vähän ennen
kuin se normaalisti olisi odotettavissa. Narttukissalla kiima
ilmaantuu vaihtelevan ajan kuluttua
Perlutextablettien käytön lopettamisen jälkeen.
Pitkäaikaishoitoa (useamman kuin yhden kiiman estämistä) ei
suositella jalostukseen käytettävillä
eläimillä.
Joillakin narttukissoilla kahden kiima-ajan välistä aikaa voi olla
vaikea todeta ja se saatetaan sekoittaa
tiineyden varhaisvaiheeseen. Kissa joudutaan ehkä eristämään yhden
kiiman ajaksi, jotta voidaan
varmistua siitä, että hoito aloitetaan ennen kiimaa.
4.5
KÄYTTÖÖN LIIT