Periomegomel inf. emuls. i.v.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Zinksulfaatheptahydraat 7,373 µg/ml; Natriumacetaattrihydraat 1,77 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat 1,871 mg/ml; Magnesiumsulfaatheptahydraat 0,774 mg/ml; Glycine 3,244 mg/ml; Valine 1,825 mg/ml; Arginine 3,622 mg/ml; Lysinehydrochloride 2,286 mg/ml - Eq. Lysine 1,825 mg/ml; Leucine 2,304 mg/ml; Kaliumchloride 1,41 mg/ml; Serine 1,576 mg/ml; Proline 2,147 mg/ml; Alanine 6,525 mg/ml; Histidine 1,512 mg/ml; Threonine 1,327 mg/ml; Tryptofaan 0,571 mg/ml; Sojaolie 8,46 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 7,051 mg/ml; Olijfolie 7,051 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 5,641 mg/ml; Glucosemonohydraat 77,788 mg/ml - Eq. Glucose 70,691 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,23 mg/ml; Tyrosine 0,129 mg/ml; Isoleucine 1,889 mg/ml; Methionine 1,263 mg/ml; Fenylalanine 1,77 mg/ml

Saatavilla:

Baxter SA-NV

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucose Monohydrate; Alanine; Arginine; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Hydrochloride; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Sodium Acetate Trihydrate; Potassium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate; Magnesium Sulfate Heptahydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Zinc Sulfate Heptahydrate; Soya Oil; Olive Oil; Triglycerides Medium Chain; Fish Oil, rich in Omega-3 Acids

Lääkemuoto:

Emulsie voor infusie

Koostumus:

Glucosemonohydraat 77.788 mg/ml; Alanine 6.525 mg/ml; Arginine 3.622 mg/ml; Glycine 3.244 mg/ml; Histidine 1.512 mg/ml; Isoleucine 1.889 mg/ml; Leucine 2.304 mg/ml; Lysinehydrochloride 2.286 mg/ml; Methionine 1.263 mg/ml; Fenylalanine 1.77 mg/ml; Proline 2.147 mg/ml; Serine 1.576 mg/ml; Threonine 1.327 mg/ml; Tryptofaan 0.571 mg/ml; Tyrosine 0.129 mg/ml; Valine 1.825 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat 1.77 mg/ml; Kaliumchloride 1.41 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0.23 mg/ml; Magnesiumsulfaatheptahydraat 0.774 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat 1.871 mg/ml; Zinksulfaatheptahydraat 7.373 µg/ml; Sojaolie 8.46 mg/ml; Olijfolie 7.051 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 7.051 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 5.641 mg/ml

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Combinations

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 539475-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 2020 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3962099 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539457-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 1085 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539466-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 1450 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3962081 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-22

Pakkausseloste

Periomegomel
Baxter S.A.
Bijsluiter
1/11
Version 2.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERIOMEGOMEL EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Periomegomel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERIOMEGOMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Periomegomel bevat aminozuren (componenten die gebruikt worden voor de
aanmaak van eiwitten),
glucose (koolhydraten), lipiden (vetten) en zouten (elektrolyten)
.
Periomegomel wordt gebruikt om volwassenen te voeden wanneer normale
voeding via de mond
onvoldoende of ongeschikt is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U
bent allergisch voor vis, ei-, soja- of pindaproteïnen, of
maïs/maïsproducten (zie ook rubriek
“Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder)
of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

Het vetgehalte in uw bloed is bijzonder hoog.

U heeft ernstige problemen met uw lever.

U heeft bloedstollingsstoornissen.

U heeft een stoornis waarbij uw lichaam geen aminozuren kan afbreken.

U heeft ernstige problemen m

Valmisteyhteenveto

Periomegomel
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
1/14
Version 2.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Periomegomel emulsie voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Periomegomel wordt aangeboden in een plastic 3-compartimentenzak. Elke
zak bevat een steriele,
pyrogeenvrije combinatie van een 13% glucose-oplossing, een 10%
aminozurenoplossing met
elektrolyten en een 20% lipidenemulsie.
De samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de
inhoud van de drie
compartimenten wordt weergegeven in onderstaande tabel:
WERKZAAM BESTANDDEEL
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Visolie, rijk aan omega 3-vetzuren
6,12 g
8,16 g
11,40 g
Geraffineerde olijfolie
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Geraffineerde sojaolie
9,18 g
12,24 g
17,10 g
Triglyceriden met middellange ketens
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Alanine
7,08 g
9,46 g
13,17 g
Arginine
3,93 g
5,26 g
7,31 g
Glycine
3,52 g
4,71 g
6,55 g
Histidine
1,64 g
2,19 g
3,05 g
Isoleucine
2,05 g
2,74 g
3,82 g
Leucine
2,50 g
3,34 g
4,64 g
Lysine
_(onder vorma van lysinehydrochloride)_
1,98 g
_(2,48 g)_
2,65 g
_(3,31 g)_
3,69 g
_(4,61 g)_
Methionine
1,37 g
1,83 g
2,54 g
Fenylalanine
1,92 g
2,56 g
3,56 g
Proline
2,33 g
3,11 g
4,32 g
Serine
1,71 g
2,29 g
3,18 g
Threonine
1,44 g
1,92 g
2,67 g
Tryptofaan
0,62 g
0,82 g
1,14 g
Tyrosine
0,14 g
0,18 g
0,25 g
Valine
1,98 g
2,65 g
3,69 g
Natriumacetaattrihydraat
1,92 g
2,57 g
3,57 g
Kaliumchloride
1,53 g
2,05 g
2,85 g
Calciumchloridedihydraat
0,25 g
0,34 g
0,47 g
Magnesiumsulfaatheptahydraat
0,84 g
1,13 g
1,57 g
Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd
2,03 g
2,71 g
3,77 g
Zinksulfaatheptahydraat
0,008 g
0,011 g
0,015 g
Glucose
76,7 g
102,6 g
142,9 g
Periomegomel
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
2/14
Version 2.0 (QRD 4.2)
WERKZAAM BESTANDDEEL
1085 ML
1450 ML
2020 ML
_(onder de vorm van_
_glucosemonohydraat)_
_(84,4 g)_
_(112,8 g)_
_(157,2 g)_
Inname van voedingsstoffen per gereconstitueerde emulsie voor elke
verpakkingsgrootte:
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Stikstof (g)
5,6
7,5
10,5
Aminozuren (g)
34
46
64
Glucose (g)