Perindopril Ratiopharm 4 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Perindopril tert-butylamine

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindopril tert-butylamine

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 042538), 90 (VNR-numero: 042550) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 60, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 60, 100

Terapeuttinen alue:

perindopriili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0104

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-10-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 MG TABLETIT
perindopriilin tertiäärinen butyyliamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Perindopril ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Perindopril
ratiopharmia
3.
Miten Perindopril ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perindopril ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERINDOPRIL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perindopril ratiopharm -tablettien vaikuttava aine perindopriili
kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiksi. Näiden
lääkkeiden vaikutuksesta verisuonet
laajenevat, minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata niihin verta.
Perindopril ratiopharm -tabletteja käytetään
-
korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
-
sydämen vajaatoiminnan hoitoon (tila, jossa sydän ei jaksa pumpata
riittävästi verta elimistön
tarpeisiin)
-
pienentämään sydäntapahtumien, kuten sydäninfarktin, riskiä
potilailla, jotka sairastavat vakaata
sepelvaltimotautia (tila, jossa sydänlihaksen verensaanti on
vähentynyt tai estynyt) ja joilla on
aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai joille on tehty sydänverisuonia
laajentava toimenpide tai
ohitusleikkaus sydämen verensaannin parantamise

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril ratiopharm 4 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Perindopril ratiopharn 4 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 3,338 mg perindopriilia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 72,28
mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_4 mg:n tabletti: _valkoinen, soikea, kaksoiskupera, viistoreunainen
tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Hypertension hoito.
Sydämen vajaatoiminta
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Stabiili sepelvaltimotauti
Sydäntapahtumien riskin vähentäminen potilailla, jotka ovat
sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on tehty
revaskularisaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen
huomioon potilasprofiili (ks. kohta 4.4) ja hoidon
vaikutus verenpaineeseen.
Kohonnut verenpaine
Perindopriilia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä
johonkin toiseen verenpainetta alentavaan
valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen
henkilöillä, joilla reniiniangiotensiini-
aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (renovaskulaarinen
hypertensio, suola-ja/tai nestevajaus, sydämen
vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näiden henkilöiden hoito on
aloitettava lääkärin seurannassa ja suositeltu
aloitusannos on 2 mg.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
Oireista verenpaineen laskua voi esiintyä perindopriilihoidon
alussa, erityisesti potilailla,
jotka saavat
samanaikaisesti diureettilääkitystä. Tällaisissa tapauksissa
suositellaan erityistä huolellisuutta, koska näillä
potilailla voi olla suola- ja/tai nestevajausta.
D