Perindopril/Indapamide Viatris 2.5 mg - 0.625 mg filmomh. tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Indapamide 625 µg; Perindopril Arginine 2,5 mg - Eq. Perindopril 1,698 mg

Saatavilla:

Viatris GX BV-SRL

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindopril Arginine; Indapamide

Annos:

2,5 mg - 0,625 mg

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

Perindopril Arginine 2.5 mg; Indapamide 625 µg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Perindopril and Diuretics

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 414276-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 414267-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 414267-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 414267-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 414267-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 414267-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 414267-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-27

Pakkausseloste

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 2,5 MG/0,625 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 5 MG/1,25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_perindopril arginine en indapamide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril/Indapamide Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Perindopril/Indapamide Viatris niet gebruiken of moet u
er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Perindopril/Indapamide Viatris?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Perindopril/Indapamide Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Perindopril/Indapamide Viatris is een combinatie van twee actieve
stoffen, perindopril en
indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij
de behandeling van
hoge bloeddruk (hypertensie).
Perindopril
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
die
ACE-remmers
(Angiotensine
Converterend Enzym) worden genoemd. Deze middelen verwijden de
bloedvaten, zodat uw
hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een
plasmiddel.
Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt
geproduceerd. Deze
twee actieve bestanddelen werken samen om uw bloeddruk te verlagen en
onder controle te
houden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL

Valmisteyhteenveto

1/26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de Productkenmerken
2/26
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril/Indapamide Viatris 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten
Perindopril/Indapamide Viatris 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Perindopril/Indapamide Viatris 2,5 mg/0,625 mg_: elke filmomhulde
tablet bevat 1,6975 mg
perindopril overeenkomend met 2,5 mg perindopril arginine en 0,625 mg
indapamide.
_Perindopril/Indapamide Viatris 5 mg/1,25 mg_: elke filmomhulde tablet
bevat 3,395 mg
perindopril overeenkomend met 5 mg perindopril arginine en 1,25 mg
indapamide.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat lecithine (soja)
_Perindopril/Indapamide _
_Viatris _
_2,5 _
_mg/0,625 _
_mg_:
elke
tablet
bevat
33,325
mg
lactosemonohydraat
_Perindopril/Indapamide _
_Viatris _
_5 _
_mg/1,25 _
_mg_:
elke
tablet
bevat
66,650
mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Perindopril/Indapamide
Viatris
2,5
mg/0,625
mg
zijn
witte,
capsulevormige,
biconvexe,
filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘P’, breukstreep en
‘I’ aan de ene kant en ‘M’,
breukstreep en ‘1’ aan de andere kant.
Perindopril/Indapamide
Viatris
5
mg/1,25
mg
zijn
witte,
capsulevormige,
biconvexe,
filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘PI’ aan de ene kant en
‘M2’ aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Perindopril/Indapamide Viatris 2,5 mg/0,625 mg is geïndiceerd voor
essentiële hypertensie.
Perindopril/Indapamide Viatris 5 mg/1,25 mg is geïndiceerd voor
essentiële hypertensie voor
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen perindopril onvoldoende
wordt gereguleerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosis is één Perindopril/Indapamide Viatris 2,5
mg/0,625 mg filmomhulde
tablet per dag als enkelvoudige dosis.