Perindopril/Indapamide Krka 5 mg - 1.25 mg comp.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Indapamide 1,25 mg; Périndopril Arginine 5 mg - Eq. Périndopril 3,395 mg

Saatavilla:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindopril Arginine; Indapamide

Annos:

5 mg - 1,5 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Périndopril Arginine 5 mg; Indapamide 1.25 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Perindopril and Diuretics

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 592675-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592675-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592675-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592675-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592675-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2021-12-07

Pakkausseloste

1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE
PI_Text019573_1
- Updated:
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1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 5 MG/1,25 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 10 MG/2,5 MG COMPRIMÉS
périndopril arginine/indapamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Perindopril/Indapamide Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Perindopril/Indapamide Krka
3.
Comment utiliser Perindopril/Indapamide Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Perindopril/Indapamide Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
QUE SONT LES COMPRIMÉS DE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA ?
Perindopril/Indapamide Krka est une association de deux principes
actifs, le perindopril et
l’indapamide. Perindopril/Indapamide Krka est un anti-hypertenseur
et est indiqué dans le traitement
de l’hypertension chez l’adulte.
À QUOI SERVENT LES COMPRIMÉS DE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA ?
Le perindopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine
(IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, fa

Valmisteyhteenveto

1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Page 1 of 25
1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de périndopril arginine (équivalent
à 3,395 mg de périndopril) et
1,25 mg d'indapamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé blanc ou presque blanc, en forme de capsule, sécable des
deux côtés. La tablette est gravée
de la marque A d'un côté de la ligne d'entaille et de la marque 1 de
l'autre côté de la ligne d'entaille.
Dimensions de la tablette: env. 8 mm x 5 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte. Perindopril/Indapamide Krka est
indiqué chez les patients pour lesquels la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par
perindopril seul.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Un comprimé de Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg par jour en
une seule prise quotidienne
de préférence le matin et avant le repas. Quand cela est possible,
il est recommandé d’administrer les
constituants de l’association à des posologies adaptées
individuellement. Perindopril/Indapamide Krka
5 mg/1,25 mg comprimé doit être utilisé lorsque la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée
avec périndopril arginine 2,5 mg/indapamide 0,625 mg (un
demi-comprimé de Perindopril/Indapamide
Krka 5 mg/1,25 mg). Dans les cas cliniquement appropriés, le passage
direct de la monothérapie à
Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg peut être envisagé.
_Sujet âgé (voir rubrique 4.4)_
Le traitement avec Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg doit être
initié en fonction de la
réponse tensionnelle et de