PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

périndopril 1; indapamide 0

Saatavilla:

BIOGARAN

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

périndopril 1; indapamide 0

Annos:

1,669 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > périndopril 1,669 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 2,000 mg > indapamide 0,625 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium suremballée/surpochée de 30 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

périndopril et diurétiques

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC : C09BA04.PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’ indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle chez l’adulte.Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques ; il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Tuoteyhteenveto:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable - PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg - PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1997-12-15

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
Périndopril tert-butylamine/indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
BIOGARAN 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg,
comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC
: C09BA04.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg est une association de
deux principes actifs, le
périndopril et l’ indapamide. Ce médicament est un
anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de
l’hypertension artérielle chez l’adulte.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
........................................................................................................................
1,669 mg
Sous forme de périndopril
tert-butylamine.................................................................................
2 mg
Indapamide.......................................................................................................................
0,625 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 64,175 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Blanc, en forme de bâtonnet, sécable sur chaque face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625 mg est indiqué pour le
traitement de
l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est d’un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
BIOGARAN 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable par jour en une seule prise, de préférence le
matin et avant le repas. En cas de non contrôle
de la pression artérielle après un mois de traitement, la posologie
peut être doublée.
Populations particulières
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié à la posologie usuelle d’un
comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
BIOGARAN 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable par jour.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/mn), la
posologie maximale doit être d’un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 2 mg/0,625
mg par jour. Chez les patients