PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

perindopriil+indapamiid

Saatavilla:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-koodi:

C09BA83

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

perindopriil+indapamiid

Annos:

2,5mg+0,625mg 30TK; 2,5mg+0,625mg 60TK; 2,5mg+0,625mg 100TK; 2,5mg+0,625mg 90TK

Lääkemuoto:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Perindopril/Indapamide Actavis, 2,5 mg/0,625 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Perindopriilarginiin/indapamiidhemihüdraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Perindopril/Indapamide Actavis ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Actavis võtmist
3.
Kuidas Perindopril/Indapamide Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perindopril/Indapamide Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Perindopril/Indapamide Actavis ja milleks seda
kasutatakse
Perindopril/Indapamide Actavis on kahe toimeaine, perindopriili ja
indapamiidi, kombinatsioonravim.
Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge
vererõhu (hüpertensioon) raviks.
Perindopriil kuulub AKE inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata.
Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski
erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse
suurenemist. Mõlemad toimeained
langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks alandada teie
vererõhku.
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Actavis võtmist
Ärge võtke Perindopril/Indapamide Actavis’t
-
kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi
või teiste sulfoonamiidide
või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allerg

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Perindopril/Indapamide Actavis, 2,5 mg/0,625 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg
perindopriilarginiini, mis vastab 1,6975 mg
perindopriilile ja 0,625 mg indapamiidhemihüdraati.
INN. Perindoprilum, indapamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 87 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged 8,5 mm x 4,3 mm mõõtudega, ovaalsed ja kaksikkumerad
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalne hüpertensioon.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks Perindopril/Indapamide Actavis, 2,5 mg/0,625 mg õhukese
polümeerikattega tablett ööpäevas
ühekordse annusena, mis manustatakse eelistatult hommikul enne
sööki. Kui pärast ühekuulist ravi ei
saavutata vererõhu kontrolli, võib annust kahekordistada.
Eakad (vt lõik 4.4)
Ravi tuleb alustada tavalise annusega, mis on üks
Perindopril/Indapamide Actavis, 2,5 mg/0,625 mg
õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas.
Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.4)
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on
ravi vastunäidustatud. Mõõduka
neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) on
maksimaalne annus üks
Perindopril/Indapamide Actavis, 2,5 mg/0,625 mg tablett ööpäevas.
Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või
võrdne kui 60 ml/min.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust.
Maksakahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2)
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
Lapsed
Perindopril/Indapamide Actavis’t ei tohi kasutada lastel ja
noorukitel, kuna perindopriili taluvust ja
efektiivsust nii kombineeritult kui monoravina ei ole lastel ja
noorukitel veel uuritud.
Manustamisviis
Suukaudn