PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Perindopril e diuretici

Saatavilla:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindopril and diuretics

Kpl paketissa:

"2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Perindopril e diuretici

Tuoteyhteenveto:

041940014 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 041940053 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 041940089 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 041940038 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 041940077 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 041940040 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 041940026 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 041940065 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Perindopril e Indapamide Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril e Indapamide Teva
3.
Come prendere Perindopril e Indapamide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril e Indapamide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA E A CHE COSA SERVE
COS’È PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA
Perindopril e Indapamide Teva è un’associazione di due principi
attivi, perindopril e indapamide. È
un medicinale antipertensivo usato per il trattamento della pressione
alta (l’ipertensione).
A COSA SERVE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA
Il perindopril appartiene a una classe di medicinali chiamati
ACE-inibitori.
Questo tipo di
medicinale dilata i vasi sanguigni, aiutando il cuore a pompare il
sangue attraverso di essi.
L’indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di
urina prodotte dai reni.
L’indapamide, però, è diverso dagli altri diuretici in quanto
provoca soltanto un lieve aumento della
produzione di urina. Entrambi i principi attivi riducono la pressione
sanguigna e insieme
controllano l’ipertensione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA
NON PRENDA PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA
-
se è al

Valmisteyhteenveto

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril e Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1,704 mg di perindopril,
corrispondenti a 2,5 mg di
perindopril tosilato convertito
_in situ_
in perindopril sodio, e 0,625 mg di indapamide.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 74,056 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa di colore bianco, a forma di capsula, biconvessa, rivestita
con film, di 4 mm circa di
larghezza e 8 mm di lunghezza, con linea di incisione su un lato e
liscia sull’altro.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
La dose abituale è di una compressa rivestita con film di Perindopril
e Indapamide Teva 2,5 mg/0,625
mg al giorno come dose singola, da assumere preferibilmente al mattino
e prima di un pasto. Se la
pressione non è controllata dopo un mese di trattamento, la dose può
essere raddoppiata.
_Pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4)_
Il trattamento deve essere iniziato alla normale dose di una compressa
rivestita con film di Perindopril e
Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg al giorno.
_Pazienti con danno renale (vedere paragrafo 4.4)_
In caso di grave danno renale (clearance della creatinina inferiore a
30 ml/min), il trattamento è
controindicato.
Nei pazienti con compromissione renale moderata (clearance della
creatinina tra 30 - 60 ml/min), la
dose massima è una compressa di Perindopril e Indapamide Teva 2,5
mg/0,625 mg al giorno.
Nei pazienti con clearance della creatinina superiore o uguale a 60
ml/min non è richiesta alcuna
modifica della dose.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla