Perindopril arginine/indapamide TAD 5 mg/1,25 mg tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Perindoprili argininum, Indapamidum

Saatavilla:

TAD Pharma GmbH, Germany

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindoprili argininum, Indapamidum

Annos:

5 mg/1,25 mg

Lääkemuoto:

Tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

09-DEC-26

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE TAD 5 MG/1,25 MG TABLETES
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE TAD 10 MG/2,5 MG TABLETES
perindoprili argininum/indapamidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Perindopril arginine/indapamide TAD un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Perindopril arginine/indapamide TAD lietošanas
3.
Kā lietot Perindopril arginine/indapamide TAD
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Perindopril arginine/indapamide TAD
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE TAD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE TAD TABLETES?
Perindopril arginine/indapamide TAD ir divu aktīvu sastāvdaļu –
perindoprila un indapamīda
kombinācija. Perindopril arginine/indapamide TAD ir antihipertensīvs
līdzeklis un tiek lietots
paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
pieaugušajiem.
KĀDAM NOLŪKAM PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE TAD TABLETES LIETO?
Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna
konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. Tie
darbojas, paplašinot asinsvadus, kas palīdz sirdij vieglāk sūknēt
caur tiem asinis. Indapamīds ir
diurētisks līdzeklis. Diurētiskie līdzekļi palielina urīna
daudzumu, ko ražo nieres. Tomēr indapamīds
atšķirībā no citiem diurētiskajiem līdzekļiem tikai ned

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 09-05-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Perindopril arginine/indapamide TAD 5 mg/1,25 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg perindoprila arginīna (_perindoprili
argininum_) (atbilst 3,395 mg perindoprila)
un 1,25 mg indapamīda (_indapamidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas tablete, ar dalījuma
līniju abās pusēs. Tablete ir iegravēta ar
zīmi “A” dalījuma līnijas vienā pusē un ar zīmi “1”
dalījuma līnijas otrā pusē. Tabletes izmēri:
aptuveni 8 mm x 5 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem, Perindopril
arginine/indapamide TAD 5 mg/1,25 mg
tabletes indicētas pacientiem, kuriem asinsspiedienu neizdodas
pietiekami kontrolēt tikai ar
perindoprilu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena Perindopril arginine/indapamide TAD 5 mg/1,25 mg tablete dienā
kā vienreizēja deva, ko
vēlams ieņemt no rīta un pirms ēšanas. Ja iespējams, ieteicama
individuāla devas titrēšana ar
atsevišķām sastāvdaļām. Perindopril arginine/indapamide TAD 5
mg/1,25 mg tabletes jālieto, ja
asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt ar perindoprila arginīnu
2,5 mg/indapamīdu 0,625 mg (puse
no Perindopril arginine/indapamide TAD 5 mg/1,25 mg tabletes).
Ja klīniski iespējams, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no
monoterapijas uz Perindopril
arginine/indapamide TAD 5 mg/1,25 mg tabletēm.
_Gados vecāki cilvēki_ _(skatīt 4.4. apakšpunktu)_
Terapija ar Perindopril arginine/indapamide TAD 5 mg/1,25 mg tabletēm
jāsāk pēc asinsspiediena
atbildes reakcijas un nieru funkcijas novērtēšanas.
_Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)_
Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss
zem 30 ml/min) terapija ir
kontrindicēta.
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 3