PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Perindoprilum tert-butylaminum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindoprilum tert-butylaminum

Annos:

8 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

perindopriili

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Perindoprilum tert-butylaminum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-10

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril Actavis 8 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Perindopril Actavis 8 mg tabletti:
Yksi tabletti sisältää 8 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 6,676 mg
perindopriilia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 125,56 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Perindopril Actavis 8 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä ”PP” ja toisella
puolella merkintä ”8”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonnut verenpaine:
Kohonneen verenpaineen hoito.
Stabiili sepelvaltimotauti:
Sydämen toimintahäiriöiden riskin vähentäminen potilailta,
joilla on aiemmin esiintynyt
sydäninfarkti ja/tai joille on tehty revaskularisaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on määrättävä yksilöllisesti potilasprofiilin
(katso kohta 4.4.) ja hoidon aikaansaaman
verenpaineen muutoksen perusteella.
_Kohonnut verenpaine _
Perindopriilia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä
johonkin toiseen verenpainetta
alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Verenpaine voi laskea
voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen potilailta,
joilla reniini-angiotensiini-
aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (etenkin kun
kyseessä on renovaskulaarinen
hypertensio, suola- ja/tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai
vaikea hypertensio). Näiden
potilaiden hoito on aloitettava lääkärin seurannassa, ja suositeltu
aloitusannos on 2 mg.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran
vuorokaudessa. Oireista
hypotensiota voi ilmetä perindopriilihoidon aloituksen jälkeen.
Tämä on todennäköisempää
potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti diureeteilla. Tällöin on
suositeltavaa noudattaa
varovaisuutta, sillä näillä potilailla
voi olla neste- ja/tai suolavajaus. Jos mahd