Percarnil Combo 5mg+1.25mg film tableta

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

Периндоприл, Индапамид

Saatavilla:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

perindopril, indapamid

Annos:

5mg+1.25mg

Lääkemuoto:

film tableta

Kpl paketissa:

blister, 3x10kom

luokka:

R

Valmistaja:

ACTAVIS LTD - Malta

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1401164

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2017-02-14

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PERCARNIL
®
COMBO, 5 MG/ 1,25 MG, FILM TABLETA
PERINDOPRIL, INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati druGima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Percarnil Combo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Percarnil Combo
3.
Kako se uzima lek Percarnil Combo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Percarnil Combo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK PERCARNIL COMBO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Percarnil
Combo
je
kombinacija
dve
aktivne
supstance,
perindoprila
i
indapamida.
Radi
se
o
antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji
povišenog krvnog pritiska (hipertenziji).
Perindopril pripada klasi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni
deluju tako što šire krvne sudove i na taj način
olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik.
Diuretici su lekovi koji se koriste za pojačano
izbacivanje tečnosti. Međutim, indapamid je drugačiji od ostalih
diuretika, jer samo malo povećava količinu
stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak,
a obe komponente zajedno kontrolišu Vaš
krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERCARNIL COMBO
LEK PERCARNIL COMBO NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
ili na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Percarnil
Combo ,

ako ste imali simptome kao što su zviždanje

Valmisteyhteenveto

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Percarnil
®
Combo, 5 mg/ 1,25 mg, film tableta
INN: perindopril, indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg perindopril-arginina (što odgovara
3,395 mg perindoprila) i 1,25 mg indapamid-
hemihidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 83,66
mg
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, bikonveksne film tablete, plave boje sa utisnutom
horizontalnom linijom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esecnijalna hipertenzije kod pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan monoterapijom
perindoprila.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Uobičajena doza je jedna tableta leka Percarnil Combo dnevno kao
pojedinačna doza. Najbolje je uzeti ujutru,
pre obroka.
Kada je to moguće, preporučuje se titriranje doze pojedinačnim
komponentama. Lek Percarnil Combo 5 mg +
1,25 mg bi trebalo propisivati kada krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan dozom leka od 2,5 mg + 0,625
mg. Kada je opravdano, moguće je razmotriti direktan prelazak sa
monoterapije na lek Percarnil Combo 5 mg
+ 1,25 mg.
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Terapiju bi trebalo započeti nakon procene funkcije bubrega i
odgovora na nivou krvnog pritiska.
_Pacijenti sa oštećenom renalnom funkcijom (videti odeljak 4.4)_
Kod teškog oštećenja renalne funkcije (klirens kreatinina ispod 30
mL/min), primena je kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem renalne funkcije (klirens
kreatinina 30–60 mL/min), preporučuje se
otpočinjanje terapije pojedinačnim komponentama.
Kod pacijenata kod kojih je klirens kreatinina veći ili jednak 60
mL/min nije potrebno podešavanje doze.
Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje redovnu kontrolu
kreatinina i kalijuma.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre (videti odeljke 4.3,4.4 i
5.2)_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre terapija je kontraindikovana.
2 od 16
Kod pacijenata