Pepcid Duo 10 mg / 165 mg / 800 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Calcium carbonate, Famotidine, Magnesium hydroxide

Saatavilla:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC-koodi:

A02BA53

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium carbonate, Famotidine, Magnesium hydroxide

Annos:

10 mg / 165 mg / 800 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 408087), 24 (VNR-numero: 025717) Ei kaupan: 2, 6, 18

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 12 Itsehoito: 24 Ei kaupan: 2, 6, 18

Terapeuttinen alue:

famotidiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Magnesii hydroxidum Vältä käyttöä Iäkkäillä. Ei sovi iäkkäiden antasidiksi. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Calcii carbonas Sopii iäkkäille. Famotidinum Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät ovat alttiita harvinaisille haittavaikutuksille, kuten päänsärylle, huimaukselle, mahasuolikanavan oireille ja sekavuudelle.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-10-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PEPCID DUO PURUTABLETTI
famotidiini,
magnesiumhydroksidi, kalsiumkarbonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai
se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pepcid Duo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pepcid Duo -valmistetta
3.
Miten Pepcid Duo -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pepcid Duo -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEPCID DUO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pepcid Duo on tarkoitettu närästyksen ja happamien röyhtäisyjen
oireiden lyhytaikaiseen hoitoon
aikuisilla ja vähintään 16-vuotiailla.
Purutabletit sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta:
-
Famotidiini
on ns. H
2
-antagonisti (salpaaja). Se vähentää mahahapon muodostusta
mahalaukussa.
-
Magnesiumhydroksidi
ja kalsiumkarbonaatti ovat ns. antasideja eli mahahappolääkkeitä.
Ne
neutraloivat mahalaukussa olevaa happoa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PEPCID DUO -VALMISTETTA
ÄLÄ OTA PEPCID DUO -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen famotidiinille,
magnesiumhydroksidille, kalsiumkarbonaatille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja.
-
jos olet allerginen muille H
2
-antagonisteille (mahahapon liiallista muodostusta hillitseville
lääkkeille)

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pepcid Duo purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää:
-
famotidiinia
10,00 mg
-
magnesiumhydroksidia
165,00 mg
-
kalsiumkarbonaattia
800,00 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
-
laktoosimonohydraatti
62,31 mg/tabletti
-
glukoosimonohydraatti
642,61 mg/tabletti
-
bentsyylialkoholi
0,000238 mg/tabletti
-
maltodekstriini
(sisältää glukoosia)
71,41 mg/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Huom. 165 mg magnesiumhydroksidia vastaa 69,3 mg:aa puhdasta
magnesiumia, ja 800 mg
kalsiumkarbonaattia vastaa 320 mg:aa puhdasta kalsiumia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vihreä, täplikäs, pyöreä, kaksoiskovera purutabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”P”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Närästyksen ja happamien röyhtäisyjen oireiden lyhytaikainen hoito
aikuisilla ja vähintään
16-vuotiailla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 16-vuotiaat) _
Kun oireita ilmenee, pureskele yksi purutabletti perusteellisesti.
Pureskeltuasi voit helpottaa
nielemistä juomalla lasin vettä.
Enimmäisannos on 2 purutablettia vuorokaudessa.
Hoitoa ei tule jatkaa yhtäjaksoisesti 2 viikkoa kauempaa (ks. kohta
4.4).
_Pediatriset potilaat _
Pepcid Duo -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 16 vuoden
ikäisten lasten hoidossa ei ole
vielä varmistettu (tietoja ei ole saatavilla).
_ _
2
_Iäkkäät_
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäälle potilaalle.
_Munuaisten vajaatoiminta_
Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle (ks.
kohta 4.3).
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavan potilaan on keskusteltava
lääkärin kanssa ennen
famotidiini–antasidiyhdistelmävalmisteen ottamista (ks. kohta 4.4).
_Maksan vajaatoiminta_
Famotidiini–antasidiyhdistelmän
annostusta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintaa
sairastavalle potilaalle (ks. kohta 5.2).
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille