Pepcid 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Famotidine

Saatavilla:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC-koodi:

A02BA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Famotidine

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 082909), 24 (VNR-numero: 572007) Ei kaupan: 6 (VNR-numero: 082818)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 12 Itsehoito: 24 Ei kaupan: 6

Terapeuttinen alue:

famotidiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Famotidinum Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät ovat alttiita harvinaisille haittavaikutuksille, kuten päänsärylle, huimaukselle, mahasuolikanavan oireille ja sekavuudelle.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-05-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PEPCID 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
famotidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pepcid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pepcid-valmistetta
3.
Miten Pepcid-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pepcid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEPCID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pepcid on histamiini-(H
2
)-reseptorin salpaaja, joka vähentää mahahapon muodostumista.
Mahahappo
on hyvin hapanta, ja se voi aiheuttaa muun muassa närästystä ja
happamia röyhtäisyjä. Pepcid lievittää
ja ehkäisee tällaisia liikahappoisuuteen liittyviä
oireita. Vaikutustapansa ansiosta Pepcid siis hoitaa itse
ongelman syytä. Yksi tabletti lievittää oireita noin 30 minuutin
kuluttua annostelusta. Kliinisten
tutkimusten mukaan Pepcid-valmisteen mahahapon muodostumista
vähentävä vaikutus kestää noin
9 tuntia, kun se otetaan päivällä, ja 12 tuntia, kun se otetaan
ennen nukkumaanmenoa. Ero vaikutuksen
kestossa johtuu siitä, että ruokailu vaikuttaa mahahapon
erittymiseen.
Pepcid-tabletti lievittää närästystä ja muita liikahappoisuuteen
liittyviä
oireita. Se myös ehkäisee
oireita silloin, kun se otetaan _ennen_ ruoan ja juoman nauttimista.
Kä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pepcid 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg famotidiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_Valmisteen kuvaus. _Vaaleanpunainen nelikulmainen tabletti, jonka
kulmat on pyöristetty, halkaisija
7 mm, merkintä ”FA 10”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Närästyksen, liikahappoisuuden ja happamien röyhtäisyjen
lyhytaikainen hoito ja näiden oireiden
ehkäiseminen silloin, kun ne liittyvät ruoan ja juoman nauttimiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset_
Yksi 10 mg:n tabletti tarvittaessa oireiden lievittämiseen tai tunti
ennen ruokailua ehkäisemään ruoan
ja juoman nauttimisesta johtuvia oireita. Silloin kun oireiden voidaan
olettaa häiritsevän yöunta,
voidaan ottaa yksi tabletti tunti ennen ilta-ateriaa.
Enimmäisannos vuorokaudessa on 20 mg. Tätä valmistetta saa
käyttää enintään 2 viikkoa.
_Pediatriset potilaat_
Alle 12-vuotiaat lapset:
Suun kautta otettavan famotidiinin
turvallisuutta ja tehoa pediatristen potilaiden hoidossa ei ole
varmistettu.
_Iäkkäät_
Annostusta tai antotapaa ei tarvitse sovittaa erikseen iäkkäille.
_Munuaisten vajaatoiminta_
Annostusta voi joutua muuttamaan potilaille,
joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min.
Munuaisten vajaatoimintapotilaan on keskusteltava lääkärin kanssa
ennen tämän valmisteen käyttöä
(ks. kohta 4.4).
_ _
_Maksan vajaatoiminta_
Annostusta ei tarvitse muuttaa potilaalle, jolla on maksan
vajaatoiminta.
Antotapa
Tabletit on nieltävä kokonaisina vesilasillisen kera. Tabletteja ei
saa pureskella.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
Ristiherkkyyttä muille H
2
-reseptorin salpaajille on havaittu. Siksi Pepcid-valmistetta ei saa
antaa henkilöille,
joilla on aiemmin ilmennyt yliherkkyyttä muille tämän
lääkeaineryhmän
valmisteille.
4.4