Pentracef 400 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Cefixim 3 H<2>O

Saatavilla:

Astellas Pharma GmbH (8083037)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefixime 3H <2> O

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,68 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-17

Valmisteyhteenveto

spcde-pentracef-final
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentracef 200mg - Filmtabletten
Pentracef 400mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pentracef 200mg - Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 223,8 mg Cefixim x 3H
2
O entsprechend 200 mg Cefixim.
Pentracef 400mg - Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 447,6 mg Cefixim x 3H
2
O entsprechend 400 mg Cefixim.
Hilfsstoffe siehe unter Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
200 mg: weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten
Ecken. Gravur EM72
auf einer Seite
400 mg: weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten
Ecken. Gravur EM400
auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1. _
_ANWENDUNGSGEBIETE _
Cefixim ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen
geeignet, die durch Cefixim-
empfindliche Erreger verursacht werden:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Infektionen
im
HNO-Bereich
(z.B.
Otitis
media,
Sinusitis,
Tonsillitis,
Pharyngitis,
Laryngitis) _ _
-
Gallenwegsinfektionen _ _
-
Unkomplizierte
akute
und
rezidivierende
Harnwegsinfektionen
einschließlich
gonor-
rhoischer Urethritis _ _
_Hinweis: _
Nachgewiesene
Infektionen
durch
Staphylokokken
sollten
mit
Pentracef
200/400
mg-
Filmtabletten nicht behandelt werden, da Staphylokokken resistent
sind.
_4.2._
_ _
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Die Filmtabletten sollen mit reichlich Flüssigkeit entweder vor oder
zusammen mit einer
Mahlzeit eingenommen werden.
spcde-pentracef-final
2
_Erwachsene und Jugendliche_: 400 mg täglich in 1 oder 2 Einzeldosen.
Für Kinder unter 12 Jahren und Patienten mit Schluckbeschwerden bei
Tabletten werden
flüssige orale Zubereitungen mit dem Wirkstoff Cefixim empfohlen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Infektion. Im
Allgemeinen beträgt
die Dauer einer antibiotischen Behandlung 7 - 10 Tage. Bei
Streptokokkeninfektionen ist eine
Mindesttherapie von 10 Tagen zur Vermeidung von Folgeerkrankungen zu
beachten.
-
Für
unkomplizierte
Infektionen
der
unteren
Har