PENTOXIFYLLINUM BBP

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta se nyt

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
04-02-2024

Aktiivinen ainesosa:

Pentoksifilinas

Saatavilla:

Niromed, UAB

ATC-koodi:

C04AD03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pentoksifilinas

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į veną;leisti į arteriją

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Pentoxifylline

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2022-07-12

Valmisteyhteenveto

                                A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PENTOXIFYLLINUM BBP 20 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
pentoksifilinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 20 mg pentoksifilino.
Vienoje ampulėje (5 ml tirpalo) yra 100 mg pentoksifilino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio-vandenilio karbonatas
(pH koreguoti), injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
5 ampulės po 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną arba į arteriją.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
2
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1705/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
pentoxifyllinum bbp
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin,
Slovakija arba Farmácia Martin a.s.,
Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovakija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z
o.o., Ul. Długosza 49, 51-162
Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156
Širvintų r. sav., Lietuva.
Perpakavimo serija:
_Lygiagrečiai importuoja
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia