Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metoksifluran
Medical Developments NED B.V., Strawinskylaan 411, WTC Tower A, Amsterdam, Nizozemska
N02BG09
metoksifluran
99,9%,3 ml
para inhalata, tekućina
Urbroj: jedna bočica sadrži 3 ml metoksiflurana (99,9%)
na recept ograničeni recept
MIAS Pharma Limited, Portmarnock, Co. Dublin, Irska
Pakiranje: 1 bočica s 3 ml tekućine, 1 inhalator i 1 komora s aktivnim ugljenom, u kutiji [HR-H-728871075-01]; 1 bočica s 3 ml tekućine, 1 inhalator i 1 komora s aktivnim ugljenom, u kutiji, 10 kombiniranih pakiranja u kutiji [HR-H-728871075-02]; 10 bočica s 3 ml tekućine, u kutiji [HR-H-728871075-03] Urbroj: 381-12-01/70-22-05
2022-12-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PENTHROX 99,9%, 3 ML PARA INHALATA, TEKUĆINA metoksifluran PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se zdravstvenom radniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti zdravstvenog radnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Penthrox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Penthrox 3. Kako primjenjivati Penthrox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Penthrox 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PENTHROX I ZA ŠTO SE KORISTI Lijek Penthrox sadrži djelatnu tvar metoksifluran. Radi se o lijeku koji se koristi za ublažavanje boli. Udiše se kroz posebno oblikovan Penthrox inhalator. Lijek Penthrox namijenjen je za ublažavanje, ali ne i potpuno uklanjanje boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PENTHROX NEMOJTE PRIMJENJIVATI PENTHROX: ako ste alergični na metoksifluran, bilo koji inhalacijski anestetik ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti imate malignu hipertermiju. Maligna hipertermija je stanje kod kojega se nakon primjene anestetika javljaju simptomi kao što su vrlo visoka vrućica, brzi i nepravilni otkucaji srca, mišićni grčevi i dišne tegobe. ako u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti imate teške nuspojave nakon primjene inhalacijskih anestetika ako ste nakon prethodne primjene metoksiflurana ili bilo kojeg inhalacijskog anestetika imali oštećenje jetrene funkcije ako imate značajno oštećenje bubrežne funkcije ako imate promijenjenu razinu svijesti zbog Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Penthrox 99,9%, 3 ml para inhalata, tekućina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 3 ml metoksiflurana (99,9%). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: butilirani hidroksitoluen (E321) (0,01% w/w) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Para inhalata, tekućina. Bistra, gotovo bezbojna, hlapljiva tekućina, karakterističnog voćnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hitno ublažavanje umjerene do teške boli kod svjesnih odraslih bolesnika s traumom i pridruženom boli. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Lijek Penthrox primjenjuje sam bolesnik pod nadzorom osobe koja je obučena za njegovu primjenu (liječnik, medicinska sestra ili medicinski tehničar) uz pomoć ručnog Penthrox inhalatora. Inhalira se kroz posebno oblikovan Penthrox inhalator. Doziranje Odrasli _ _ Primjenjuje se jedna doza, tj. jedna bočica lijeka Penthrox od 3 ml, inhalatorom koji dolazi s lijekom. Drugu bočicu od 3 ml treba primijeniti samo ako je potrebno. Nije utvrĎena učestalost kojom se lijek Penthrox može sigurno primjenjivati (vidjeti dio 4.4). Preporučuje se sljedeći raspored primjene: najviše 6 ml u jednom danu, ne preporučuje se primjena tijekom dva uzastopna dana, a ukupna tjedna doza za bolesnika ne smije premašiti 15 ml. Nastup djelovanja je brz pa do ublažavanja boli dolazi već nakon 6 – 10 udisaja. Bolesnicima treba savjetovati da radi postizanja odgovarajuće analgezije lijek inhaliraju s prekidima. Bolesnici mogu ocijeniti razinu boli koju osjećaju i prilagoditi količinu lijeka Penthrox koju će inhalirati kako bi adekvatno ublažili bol. Kontinuirana inhalacija sadržaja bočice od 3 ml omogućuje analgeziju tijekom najviše 25 – 30 minuta. Intermitentna inhalacija može pružiti dugotrajniju analgeziju. Bolesnicima treba savjetovati da primijene najmanju moguću dozu potrebnu za ublažavanje boli (vidjeti dio 4.4). Oštećenje funkcije bubrega Metoksifluran može prouzročiti zatajenje bubrega ako se premaši preporučena doza. Potreban j Lue koko asiakirja