PENTASA Sachet 4 g Retardgranulat
Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: myHealthbox
Pakkausseloste
(PIL)
05-06-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
05-06-2024
Aktiivinen ainesosa:
Mesalazin
Saatavilla:
FERRING GmbH
ATC-koodi:
A07EC02
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
mesalazine
Annos:
4 g
Lääkemuoto:
Retardgranulat
Antoreitti:
Zum Einnehmen
Kpl paketissa:
1 x 20 Beutel 1 x 30 Beutel 1 x 50 Beutel 1 x 100 Beutel
Prescription tyyppi:
Verschreibungspflichtig
Valmistaja:
FERRING Arzneimittel GmbH
Terapeuttinen ryhmä:
Intestinale Antiphlogistika, Aminosalicylsäure und ähnliche Mittel
Käyttöaiheet:
Leichte bis mittelschwere Colitis ulcerosa
Valtuutuksen tilan:
Verkehrsfähig
Valtuutus päivämäärä:
2015-05-19
Pakkausseloste
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENTASA SACHET 4 G RETARDGRANULAT
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals
lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PENTASA Retardgranulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie
vor der Einnahme von PENTASA Retardgranulat beachten?
3.
Wie ist PENTASA Retardgranulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PENTASA Retardgranulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENTASA RETARDGRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PENTASA RETARDGRANULAT WIRD ANGEWENDET FÜR DIE BEHANDLUNG DER LEICHTEN BIS
MITTELSCHWEREN COLITIS ULCEROSA.
Colitis ulcerosa ist eine entzündliche Darmerkrankung, bei der sich die
Darmwand entzündet
und viele winzige zu Blutungen neigende Risse an
ihrer Oberfläche (Ulkus, Geschwür) zeigt.
PENTASA Retardgranulat ist ein Granulat, das den Wirkstoff (Mesalazin) langsam freisetzt.
Dies hilft, die Entzündung zu hemmen und die
schmerzhaften Symptome zu reduziere
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Valmisteyhteenveto
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE EINES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PENTASA Sachet 4 g Retardgranulat
MESALAZIN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel PENTASA Sachet 4 g Retardgranulat enthält 4
g Mesalazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardgranulat
Weiß-graues bis hell weiß-braunes Granulat
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mittelschwere Colitis ulcerosa
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Colitis ulcerosa:
ERWACHSENE
_Akuttherapie: _
Individuelle Dosierung bis zu 4 g Mesalazin einmal pro Tag oder aufgeteilt in zwei bis vier
Einzeldosen.
_Erhaltungstherapie: _
Individuelle Dosierung: Empfohlene Dosierung 2
g Mesalazin einmal pro Tag.
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6
Jahren ist nicht erwiesen.
Es liegen nur begrenzte Daten über die
Wirkung bei Kindern (6
– 18 Jahre) vor.
Kinder ab 6 Jahre:
_Akuttherapie:_
Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 30
– 50 mg/kg
2/9
Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen.
Höchstdosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag in Einzeldosen. Die Gesamtdosis sollte 4 g/Tag
(höchste Erwachsenendosis) nicht überschreiten.
_Erhaltungstherapie:_
Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 15
– 30 mg/kg
Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen. Die Gesamtdosis sollte 2 g/Tag nicht
überschreiten (empfohlene Erwachsenendosis).
Grundsätzlich wird empfohlen, Kindern bis 40 kg Körpergewicht die Hälfte
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