Pentasa 1 g peräpuikko

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mesalazine

Saatavilla:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATC-koodi:

A07EC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mesalazine

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

peräpuikko

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 021508)

Prescription tyyppi:

Resepti: 28

Terapeuttinen alue:

mesalatsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-06-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PENTASA
® 1 G PERÄPUIKKO
mesalatsiini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pentasa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pentasaa
3.
Miten Pentasaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pentasan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PENTASA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pentasa-peräpuikkoja käytetään haavaisen peräsuolitulehduksen
hoitoon.
Pentasa-peräpuikon vaikuttavalla aineella mesalatsiinilla
on tulehdusta parantava vaikutus suolistossa.
Pentasa-peräpuikot vaikuttavat paikallisesti erityisesti
peräsuolessa sijaitsevaan tulehtuneeseen
kudokseen.
Lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta eri annostuksella
kuin tässä pakkausselosteessa on esitetty.
Noudata aina lääkärin antamia ohjeita sekä lääkepakkauksen
päällä olevia ohjeita.
Mesalatsiinia, jota Pentasa sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muualta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PENTASAA
ÄLÄ KÄYTÄ PENTASA-PERÄPUIKKOJA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PENTASA 1 g peräpuikko
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 peräpuikko sisältää 1g mesalatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Peräpuikko
Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea ja molemmista päistä
pyöristetty peräpuikko, mitat 11 mm x 25 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Haavainen peräsuolitulehdus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 peräpuikko 1-2 kertaa vuorokaudessa.
Valmisteen käytöstä lapsille on vähän kokemusta ja sen tehosta
lapsille on saatavissa vain rajoitetusti
tietoa.
WC:ssä käyntiä suositellaan ennen peräpuikon laittamista
peräsuoleen.
Käyttöohje pakkauksessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys mesalatsiinille, jollekin
valmisteen sisältämistä apuaineista tai salisylaateille. Maksan tai
munuaisten vaikea vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
On noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, jotka ovat
yliherkkiä sulfasalatsiinille
(salisylaattiyliherkkyys).
Mikäli ilmaantuu akuutteja siedettävyysongelmia, kuten
vatsakouristuksia,
akuuttia vatsakipua, kuumetta, kovaa päänsärkyä ja ihottumaa,
hoito on lopetettava heti.
Vakavat ihoon kohdistuvat haittavaikutukset
Mesalatsiinihoidon
yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia,
mukaan
lukien yleisoireista eosinofiilistä oireyhtymää (DRESS),
Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista
epidermaalista nekrolyysiä.
Mesalatsiinin käyttö on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee
vakavien ihoreaktioiden oireita ja
löydöksiä, kuten ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä
yliherkkyydestä.
Varovaisuutta tulee noudattaa myös potilailla,
joilla on alentunut maksan toiminta. Maksan
toimintakokeet kuten ALAT tai ASAT, tehdään hoitavan lääkärin
harkinnan mukaan ennen hoitoa ja
3
sen aikana.
Lääkevalmistetta ei suositella potilaille,
joilla on munuaisten vajaatoiminta. Munuaisten toimintaa
tulee seurata säännöllisesti (esim. seerumin kreatiniini) etenkin
hoidon al