Penomax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pivmecillinam hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J01CA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pivmecillinam hydrochloride

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 9 (VNR-numero: 384407), 14 (VNR-numero: 148251), 20 (VNR-numero: 148263), 100 (VNR-numero: 148285) Ei kaupan: 9, 14, 15,

Prescription tyyppi:

Resepti: 9 Resepti: 14 Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 9, 14, 15, 20, 30, 40

Terapeuttinen alue:

pivmesillinaami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1003

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-08-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PENOMAX 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
PENOMAX 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
pivmesillinaamihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Penomax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Penomax-valmistetta
3.
Miten Penomax-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Penomax-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PENOMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Penomax-valmisteen vaikuttava aine, pivmesillinaami, on antibiootti
joka kuuluu
penisilliinilääkeryhmään. Penomax tappaa tulehduksia aiheuttavia
bakteereja. Jos tulehdusta ei
hoideta, bakteerit jatkavat lisääntymistä elimistössäsi.
Penomax-valmistetta käytetään virtsatieinfektioiden hoitoon.
Pivmesillinaamia, jota Penomax sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PENOMAX-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PENOMAX-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen pivmesillinaamille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Penomax 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Penomax 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää pivmesillinaamihydrokloridia 200 mg.
Yksi tabletti sisältää pivmesillinaamihydrokloridia 400 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Penomax 200 mg kalvopäällysteiset tabletit: [Koko: 9,6 mm]
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”F” ja toiselle puolelle ”48”.
Penomax 400 mg kalvopäällysteiset tabletit: [Koko: 17,23 x 8,14 mm]
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, viistoreunainen,
kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”T” ja toiselle puolelle
”64”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Komplisoitumattomat alempien virtsateiden infektiot.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset ja nuoret_:
Aikuisten tavanomainen annos on 200 mg–400 mg:aa kolmesti
vuorokaudessa.
_Yli 5-vuotiaat lapset_:
200 mg:aa kolmesti vuorokaudessa.
_Iäkkäät potilaat_:
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat_:
Tavanomaisten annosten muuttaminen ei ole tarpeen.
_Maksan vajaatoimintapotilaat_:
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
2
Antotapa
Tabletit on otettava vähintään puolen vesilasillisen
kera istuen tai seisten. Jos tabletti juuttuu
ruokatorveen, tabletin pitkittynyt kosketus ruokatorven limakalvoon
voi aiheuttaa ärsytystä ja
haavaumia.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Yliherkkyys penisilliineille tai kefalosporiineille
•
Tilat, jotka heikentävät ruokatorven läpikulkua, esim. ruokatorven
striktuurat ja/tai
ruoansulatuskanavaa kaventavat muutokset, koska tabletin pitkittynyt
kosketus ruokatorven
limakalvoon voi aiheuttaa ärsytystä ja haavaumia
•
Potilaat, joilla on perinnöllinen aineenvaihdunnan häiri�