Penicillin V Infectopharm Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Saatavilla:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-koodi:

J01CE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 653,6 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2000-02-18

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PENICILLIN V INFECTOPHARM FILMTABLETTEN
1 Mio. Einheiten
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
0
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
1
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
2
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
3
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind PENICILLIN V INFECTOPHARM Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von PENICILLIN V INFECTOPHARM
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind PENICILLIN V INFECTOPHARM Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind PENICILLIN V INFECTOPHARM Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND PENICILLIN V INFECTOPHARM FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
PENICILLIN V INFECTOPHARM ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen
(Antibiotikum).
PENICILLIN V INFECTOPHARM wird angewendet zur Behandlung von leichten
bis mittelschweren
Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger
bedingt sind und auf eine orale
Penicillin-Behandlung ansprechen, wie z. B.:
•
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z. B. Infektionen des
Rachenraumes und der
Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis), Mittelohrentzündungen
(Otitis media),
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis)
•
Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden und
Lungenentzündungen
•
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
•
zur Vorbeugung einer

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PENICILLIN V INFECTOPHARM Filmtabletten
1 Million Einheiten
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 Million (1 Mega) Einheiten, entsprechend
653,6 mg
Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw. 590,0 mg Phenoxymethylpenicillin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis schwach cremefarbene Tablette mit beidseitiger Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-
sensible Erreger bedingt und einer oralen Penicillin-Therapie
zugänglich sind, wie z. B.
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (Pharyngitis, Tonsillitis,
Sinusitis, Otitis media),
-
Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie,
Pneumonie),
-
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,
-
Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich oder am oberen
Respirationstrakt,
-
Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone),
-
Lymphadenitis, Lymphangitis,
-
Infektionen verursacht durch
b
-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A, z. B. Scharlach,
Erysipel, Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum möglich.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von PENICILLIN V INFECTOPHARM zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN
Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl
auf der Basis von Einheiten
als auch auf Masse (Gewichts)-Basis festgelegt. Dabei gilt folgende
Beziehung:
1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1695 Einheiten
und
1 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium entspricht 1530 Einheiten.
500.000 Einheiten entsprechen ungefähr