PENEPIN 0.3 MG/0.3 ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN OTO ENJEKTÖR, 1 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

epinefrin

Saatavilla:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

C01CA24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

epinephrine

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

adrenalin

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1 KULLANMA TALİMATI
PENEPİN 0.3 MG/0.3 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN OTO
ENJEKTÖR
KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir PENEPİN oto enjektör etken madde olarak 0,3 mg epinefrin
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit (E 223), hidroklorik asit ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PENEPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PENEPİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PENEPİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PENEPİN’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PENEPİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PENEPİN uyluk kasının dış kısmına (kas içine enjeksiyon) acil
enjeksiyon için steril bir
epinefrin çözeltisi içerir. PENEPİN böcek sokmalarına veya
ısırıklarına, yiyeceklere veya
ilaçlara veya egzersize bağlı, hayatı tehdit eden şiddetli
alerjik reaksiyonların (anafilaktik şok)
acil tedavisi için kullanılır. Reaksiyon, vücudun, bazı
kimyasalların kan dolaşımına geçmesini
sağlayarak kendisini alerjenden (alerjiye neden olan yabancı madde)
korumaya çalışmasının
sonucudur. Bazen alerjik reaksiyonun nedeni bilinmemektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2
Anafilaktik şokun başlangıcını gösteren belirtiler, alerjene
maruz kaldıktan birkaç dakika sonra
ortaya çıkar ve şunları içermektedir: c

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENEPİN 0.3 mg/0.3 ml İ.M enjeksiyonluk çözelti içeren oto
enjektör
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir otomatik enjektör 0,3 mg epinefrin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür......................................1,8 mg
Sodyum metabisülfit (E 223)................0,51 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren otomatik enjektör
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PENEPİN
otomatik
enjektör,
böcek
sokması
veya
ısırması,
gıdalara,
ilaçlar
ve
diğer
alerjenlere
karşı
alerjik
reaksiyonların
(anafilaksi)
ve
ayrıca
idiyopatik
anafilaksi
veya
egzersize bağlı anafilaksinin acil tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Sadece intramüsküler yoldan uygulanır.
PENEPİN, anafilaksi öyküsü olan kişiye, sağlık personeli
olmayan kişiler tarafından bu ilacın
acil ve kolayca uygulaması için ve etkinleştirildiğinde 300
mikrogram tek doz (0,3 ml)
epinefrin enjeksiyonu sağlamak amaçlı
tasarlanmıştır. Alerjik acil durumlar için olağan
adrenalin yetişkin dozu 0,3 mg'dır.
Anafilaksi semptomları fark edilir edilmez bir PENEPİN başlangıç
dozu uygulanmalıdır.
Etkili doz genellikle vücut ağırlığının kilogramı başına
5-10 mikrogram aralığındadır, ancak
2
klinik
iyileşmenin
olmadığı
veya
ilk
tedaviden
sonra
kötüleşme
olması
durumunda
ilk
enjeksiyondan
5
–
15
dakika
sonra
ilave
bir
PENEPİN
otomatik
enjektörlü
ikinci
bir
enjeksiyon
uygulanabilir.
Hastalara
her
zaman
yanlarında
bulundurmaları
gereken
iki
PENEPİN otomatik enjektör reçete edilmesi önerilir.
Otomatik enjektör sadece acil tedavi olarak tasarlandığından,
hastaya her zaman derhal tıbbi
yardım alması tavsiye edilmelidir.
Doktor, hastaya ve PENEPİN’i uygulamak durumunda kalacak kişiye,
ayrıntılı olarak hasta
talimatlarını ve otomati