Pemetrexed Zentiva 100 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

pemetrexedum

Saatavilla:

Helvepharm AG

ATC-koodi:

L01BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pemetrexedum

Lääkemuoto:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Koostumus:

pemetrexedum 100 mg ut pemetrexedum diargininum, argininum, cysteinum, propylenglycolum 140 mg, acidum citricum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 4 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Zytostatikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Valmisteyhteenveto

Pemetrexed Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pemetrexedum ut Pemetrexedum diargininum.
Hilfsstoffe
L-Argininum, L-Cysteinum, Propylenglycolum, Acidum citricum, Aqua ad
iniectabilia.
Pemetrexed Zentiva 100 mg / 4 ml enthält 140 mg Propylenglycol
Pemetrexed Zentiva 500 mg / 20 ml enthält 700 mg Propylenglycol
Pemetrexed Zentiva 1000 mg / 40 ml enthält 1400 mg Propylenglycol
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (25 mg / 1 ml)
Durchstechflaschen zu 100 mg / 4 ml
Durchstechflaschen zu 500 mg /20 ml
Durchstechflaschen zu 1000 mg / 40 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malignes Pleuramesotheliom
Behandlung von Patienten mit malignem Pleuramesotheliom in Kombination
mit Cisplatin.
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom
In Kombination mit Cisplatin für die First-line Chemotherapie von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem
oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei
überwiegender plattenepithelialer
Histologie.
Monotherapie zur Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem
nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei überwiegender
plattenepithelialer Histologie, direkt
anschliessend an eine platinbasierte Chemotherapie von 4
Therapiezyklen bei fehlender Progression.
Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom ausser bei überwiegender plattenepithelialer
Histologie nach vorangegangener
Chemotherapie.
Dosierung/Anwendung
Pemetrexed Zentiva soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der Anwendung
von antineoplastischen
Arzneimitteln angewendet werden.
Zur Zubereitung einer Infusionslösung aus Pemetrexed Zentiva
Konzentrat siehe «Sonstige Hinweise,
Hinweise für die Handhabung».
Pemetrexed Zentiva als Monotherapie
Bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom nach
vorangegangener Chemotherapie beträgt die
empfohlene Pemetrexed Zentiva-Dosis 500 mg/m² als intravenöse
Infusion über einen Zeitraum von 10
Minuten am ers