Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pemetrexed disodium

Saatavilla:

ZENTIVA, K.S.

ATC-koodi:

L01BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pemetrexed disodium

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10 ml, 50 ml, 85 ml, 100 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10 ml, 50 ml, 85 ml, 100 ml

Terapeuttinen alue:

pemetreksedi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
pemetreksedi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla
on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle
tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pemetrexed Zentiva on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed Zentiva
-valmistetta
3.
Miten Pemetrexed Zentiva -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pemetrexed Zentiva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEMETREXED ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pemetrexed Zentiva on syöpälääke.
Pemetrexed Zentiva -valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen
keuhkopussin kasvaimen,
mesoteliooman hoitoon, ja sitä annetaan yhdessä toisen
syöpälääkkeen sisplatiinin
kanssa potilaille,
jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa.
Pemetrexed Zentiva -valmistetta voidaan myös antaa yhdessä
sisplatiinilääkkeen
kanssa
pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden
alkuhoidoksi.
Pemetrexed Zentiva -valmistetta voidaan määrätä pitkälle
edenneeseen keuhkosyöpään, johon on
saatuhoitovaste tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan
kemoterapian jälkeen.
Pemetrexed Zentiva on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä
keuhkosyöpää sairastaville potilaille,
joiden sairaus on edennyt muun ensilinjan
kemoterapian jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PEMETREXED ZENTIVA
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ PEMETREXED ZENTIVA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen pemetreksedille tai tämän l

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pemetrexed Zentiva 10 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 10 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumhemipentahydraattina).
Yksi 10 ml:n injektiopullo
sisältää 100 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumhemipentahydraattina).
Yksi 50 ml:n injektiopullo
sisältää 500 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumhemipentahydraattina).
Yksi 85 ml:n injektiopullo
sisältää 850 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumhemipentahydraattina).
Yksi 100 ml:n injektiopullo sisältää 1000 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumhemipentahydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi ml sisältää noin 9 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai vaalean keltainen tai vihertävänkeltainen
liuos, joka ei sisällä hiukkasia.
pH on 6,5–8.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
Pemetrexed Zentiva on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin
kanssa pahanlaatuisen keuhkopussin
mesoteliooman hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa
kemoterapiahoitoa, ja kun
leikkaushoito ei ole mahdollinen.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Pemetrexed Zentiva on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin
kanssa ensilinjan hoidoksi potilaille,
joilla on
paikallisesti levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan pääosin
muunlainen kuin levyepiteeliperäinen
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ks. kohta 5.1).
Pemetrexed Zentiva on tarkoitettu monoterapiana ylläpitohoidoksi
välittömästi platinapohjaisen
kemoterapian jälkeen potilaille,
joilla on paikallisesti levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan
pääosin muunlainen kuin levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen
keuhkosyöpä, joka ei ole edennyt
ensilinjan hoitosyklien jälkeen (ks. kohta 5.1).
3
Pemetrexed Zentiva on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi
potilaille,
joilla on
paikallisesti levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan pääosin
muunlaine