Pemetrexed Viatris 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

pemetrexedum

Saatavilla:

Viatris Pharma GmbH

ATC-koodi:

L01BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pemetrexedum

Lääkemuoto:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Koostumus:

pemetrexedum 500 mg ut pemetrexedum diargininum, argininum, cysteinum, propylenglycolum 700 mg, acidum citricum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 20 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Zytostatikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2021-12-04

Valmisteyhteenveto

Pemetrexed Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pemetrexedum ut Pemetrexedum diargininum.
Hilfsstoffe
Argininum, Cysteinum, Propylenglycolum (E 1520), Acidum citricum, Aqua
ad iniectabilia q.s.
Jede 4 ml Durchstechflasche zu 100 mg enthält 140 mg Propylenglycol.
Jede 20 ml Durchstechflasche zu 500 mg enthält 700 mg Propylenglycol.
Jede 40 ml Durchstechflasche zu 1000 mg enthält 1400 mg
Propylenglycol.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit 25 mg/ml
Pemetrexed (als Pemetrexed diarginin)
1 Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat enthält 100 mg Pemetrexed.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat enthält 500 mg Pemetrexed.
1 Durchstechflasche mit 40 ml Konzentrat enthält 1000 mg Pemetrexed.
Klare, farblose bis leicht gelbe bis braune, braun gelbe oder grün
gelbe Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malignes Pleuramesotheliom
Behandlung von Patienten mit malignem Pleuramesotheliom in Kombination
mit Cisplatin.
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom
In Kombination mit Cisplatin für die First-line Chemotherapie von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem
oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei
überwiegender plattenepithelialer
Histologie.
Monotherapie zur Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem
nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei überwiegender
plattenepithelialer Histologie, direkt
anschliessend an eine platinbasierte Chemotherapie von 4
Therapiezyklen bei fehlender Progression.
Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom ausser bei überwiegender plattenepithelialer
Histologie nach vorangegangener
Chemotherapie.
Dosierung/Anwendung
Pemetrexed Mylan soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der Anwendung
von antineoplastischen
Arzneimitteln angewendet werden.
Zubereitung von Pemetrexed Mylan, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung, siehe «Sonstige
Hinweise, Hinweise für die Handhabung»