Pemetrexed-Teva liquid 850 mg / 34 ml Infusionskonzentrat

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

pemetrexedum

Saatavilla:

Teva Pharma AG

ATC-koodi:

L01BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pemetrexedum

Lääkemuoto:

Infusionskonzentrat

Koostumus:

pemetrexedum 850 mg ut pemetrexedum monohydricum, trometamolum, acidum citricum, methioninum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 34 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Zytostatikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-09

Valmisteyhteenveto

Pemetrexed-Teva liquid, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pemetrexed als Pemetrexed Monohydrat.
Hilfsstoffe
Trometamol, wasserfreie Citronensäure (E330), Methionin, Wasser für
Injektionszwecke.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:
Durchstechflaschen zu 100 mg/4 ml.
Durchstechflaschen zu 500 mg/20 ml.
Durchstechflaschen zu 850 mg/34 ml.
Durchstechflaschen zu 1000 mg/40 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malignes Pleuramesotheliom
Behandlung von Patienten mit malignem Pleuramesotheliom in Kombination
mit Cisplatin.
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom
In Kombination mit Cisplatin für die First-line Chemotherapie von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem
oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei
überwiegender plattenepithelialer
Histologie.
Monotherapie zur Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem
nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei überwiegender
plattenepithelialer Histologie, direkt
anschliessend an eine platinbasierte Chemotherapie von 4
Therapiezyklen bei fehlender Progression.
Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom ausser bei überwiegender plattenepithelialer
Histologie nach vorangegangener
Chemotherapie.
Dosierung/Anwendung
Pemetrexed-Teva liquid soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der
Anwendung von antineoplastischen
Arzneimitteln angewendet werden.
Zubereitung der Pemetrexed-Teva liquid-Infusionslösung siehe
«Sonstige Hinweise, Hinweise für die
Handhabung».
Pemetrexed-Teva liquid als Monotherapie
Bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom nach
vorangegangener Chemotherapie beträgt die
empfohlene Pemetrexed-Teva liquid-Dosis 500 mg/m² als intravenöse
Infusion über einen Zeitraum von
10 Minuten am ersten Tag jedes 21-tägigen Behandlungszyklus.
Prämedikation/Comedikation mit Folsäure, Vitamin B12 und
Corticosteroiden
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