PEMETREXED 500mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

GLENMARK PHARMACEUTICALS PERU S.A.

ATC-koodi:

L01BA04

Lääkemuoto:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Koostumus:

POR AMPOLLA ; PEMETREXED DISODICO HEMIPENTAHIDRATO 500.000000 mg;

Antoreitti:

INTRAVENOSA

Kpl paketissa:

Caja de cartulina triplex conteniendo 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 y 100 viales de Vidrio tipo I incoloro, con tapón de clorob

Prescription tyyppi:

CON RECETA MEDICA

Valmistaja:

GLENMARK GENERICS S.A

Terapeuttinen ryhmä:

Pemetrexed

Tuoteyhteenveto:

Presentacion: Caja de cartulina triplex conteniendo 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 y 100 viales de Vidrio tipo I incoloro, con tapón de clorobutilo y precinto de aluminio tipo flip-off con tapa de polipropileno color violeta, conteniendo polvo liofilizado para solución inyectable.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2022-08-10

Valmisteyhteenveto

FICHA TECNICA
PEMETREXED 500 MG
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Pemetrexed (como Pemetrexed disódico) 500 mg
Excipientes: Manitol, Hidróxido de sodio, ácido clorhídrico
(utilizado para ajustar el pH)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Mesotelioma pleural maligno: _
PEMETREXED en combinación con cisplatino, está indicado para el
tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural
maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente.
_Cáncer de pulmón no microcítico: _
PEMETREXED en combinación con cisplatino, está indicado para el
tratamiento en primera línea de pacientes con
cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico,
salvo aquellos que tengan una histología
predominantemente de célula escamosa.
PEMETREXED en monoterapia está indicado como tratamiento de
mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón
no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquéllos
que tengan histología predominantemente de célula
escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de
un régimen quimioterápico basado en un
platino.
PEMETREXED en monoterapia está indicado para el tratamiento en
segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón
no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que
tengan histología predominantemente de célula
escamosa.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
PEMETREXED
debe
ser
administrado
bajo
la
supervisión
de
un
médico
calificado
en
el
uso
de
quimioterapia
antineoplásica.
_PEMETREXED en combinación con cisplatino: _
La dosis recomendada de PEMETREXED es 500 mg/m
2
del área de superficie corporal (ASC) administrados por
perfusión intravenosa durante 10 minutos el primer día de cada ciclo
de 21-días. La dosis recomendada de cisplatino es
de
75 mg/m
2
(ASC) administrados en perfusión durante
dos horas, aproximadamente
30
minutos después de
completar la perfusión de pemetrexed durante el primer día de cada
ciclo de 21-días.
Los