Pegulos 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Macrogol 4000

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

A06AD15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Macrogol 4000

Annos:

6 g

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 6 g (VNR-numero: 035821)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 20 x 6 g

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2027

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-08-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PEGULOS 6 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI
PEGULOS 12 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI
makrogoli 4000
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta
on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pegulos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pegulos-valmistetta
3.
Miten Pegulos-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pegulos-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEGULOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pegulos on ummetuksen hoitoon sekä kuivuneen, suolessa pitkään
olleen ulostemassan (ulostetukkeuma)
pehmentämiseen tarkoitettu valmiste. Valmisteen vaikuttava aine
makrogoli sitoo vettä, jolloin suolen sisällön
vesimäärä lisääntyy, ulostemassa pehmentyy ja suoli alkaa toimia.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PEGULOS-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA PEGULOS-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen makrogolille
-
jos sinulla on suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta
viasta johtuva tukkeuma
-
jos sinulla on puhkeama suolen seinämässä
-
jos sinulla on jokin vakava tulehduksellinen suolistosairaus (esim.
Crohnin tauti, ulseratiivinen koliitti,
toksinen megakoolon)
-
jos sinulla on vatsakipuja, joiden syytä ei

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pegulos 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Pegulos 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 annospussi sisältää 6 g tai 12 g makrogoli 4000:a.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten, annospussissa.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen ummetuksen hoito.
Ulostekovettuman (koprostaasi/fekaali-impaktio) hajottaminen ja
pehmentäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Annospussillinen (6 tai 12 g) jauhetta liuotetaan lasilliseksi (200
ml) valmista oraaliliuosta. Tarkka ohje
lääkkeen käyttövalmiiksi saattamiselle, ks. kohta 6.6.
Kroonisen ummetuksen hoito
_Aikuiset ja yli 8-vuotiaat lapset: _
Tavallinen annos on 12 g 1–2 kertaa vuorokaudessa. Annosta voi
suurentaa tai pienentää hoitovasteen
mukaisesti.
_2_
_–_
_7-vuotiaat lapset: _
Tavallinen annos 2–3-vuotiaille lapsille on yksi annospussi (6 g)
vuorokaudessa ja 4–7-vuotiaille lapsille yksi
annospussi (6 g) 1–2 kertaa vuorokaudessa. Annosta voi suurentaa tai
pienentää hoitovasteen mukaan siten,
että ulostaminen on säännöllistä ja uloste pehmeää.
Tietoa tehosta alle 2-vuotiailla on vain vähän. Valmistetta ei
suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille.
Ummetuksen
Pegulos-hoito
kestää
yleensä
enintään kaksi viikkoa. Hoito voidaan kuitenkin tarvittaessa
toistaa. Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei ole yleensä
suositeltavaa. Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen
potilaille, joilla on vaikea krooninen ummetus liittyen multippeli
skleroosiin, Parkinsonin tautiin tai ummetusta
aiheuttavaan lääkitykseen (erityisesti opiaatit ja antikolinergiset
lääkeaineet).
2
Ulostekovettuman pehmentäminen (koprostaasin/fekaali-impaktion hoito)
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _
5-10 annospussia (5-10 x 12 g) eli 1-2 litraa vuorokaudessa 1-3
päivän ajan.
_Potilaat, joiden verenkiertoelimistön toiminta on heikentynyt: _
Annos on jaettava ni