Pazopanib Teva

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Pazopanibas

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

L01EX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pazopanibas

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

pazopanib

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2022-02-03

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PAZOPANIB TEVA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PAZOPANIB TEVA 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
pazopanibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pazopanib Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Teva
3.
Kaip vartoti Pazopanib Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pazopanib Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PAZOPANIB TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pazopanib Teva priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų
_proteinkinazės inhibitoriais_, grupei. Jis
neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui
ir plitimui.
Pazopanib Teva vartojamas suaugusiems pacientams, gydant:
-
inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus
organus;
-
kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys,
pažeidžiantis atraminius
organizmo audinius. Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles,
riebalinį audinį ar kitus
audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAZOPANIB TEVA
PAZOPANIB TEVA VARTOTI DRAUDŽIAMA
˗
jeigu yra alergija pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pazopanib Teva,
jeigu:
-
sergate ŠIRDIES LIGA;
-
sergate KEPENŲ LIGA;
-
yra Š

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pazopanib Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Pazopanib Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra pazopanibo hidrochlorido,
atitinkančio 200 mg pazopanibo.
_Pazopanib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra pazopanibo hidrochlorido,
atitinkančio 400 mg pazopanibo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Pazopanib Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Kapsulės formos rožinė plėvele dengta apytikriai 14,3 mm x 5,7 mm
dydžio tabletė, kurios vienoje
pusėje įspaustas užrašas ,,200“.
Pazopanib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Kapsulės formos balta plėvele dengta apytikriai 18,0 mm x 7,1 mm
dydžio tabletė, kurios vienoje
pusėje įspaustas užrašas ,,400“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Inkstų ląstelių karcinoma (ILK)
Pazopanib Teva skirtas suaugusiųjų pirmaeiliam išplitusios inkstų
ląstelių karcinomos (ILK) gydymui
ir pacientų, kuriems diagnozuota išplitusi liga ir anksčiau skirtas
gydymas citokinais, gydymui.
Minkštųjų audinių sarkoma (MAS)
Pazopanib Teva skirtas suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota kai
kurių porūšių išplitusi minkštųjų
audinių sarkoma (MAS) ir kuriems pirmiau buvo skirta chemoterapija
dėl metastazavusios ligos arba
kuriems liga progresavo per 12 mėnesių po neoadjuvantinės ar
adjuvantinės terapijos, gydymui.
Veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti gydant tik kai kurių
histologinių naviko porūšių MAS (žr.
5.1 skyrių)
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą Pazopanib Teva gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo
vaistiniais preparatais nuo vėžio
patirties.
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
2
Rekomenduojama pazopanibo dozė ILK arba MAS gydyti yra 800 mg vieną
kartą per parą.
Dozės keitimas
D