Paxicur 30 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Saatavilla:

Nordic Prime ApS

ATC-koodi:

N06AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Annos:

30 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutus päivämäärä:

2022-02-02

Pakkausseloste

1
P532610-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PAXICUR 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paxicur
3.
Sådan skal du tage Paxicur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paxicur er et middel mod depression og/eller angst.
Mængden af signalstoffet serotonin i hjernen er med til at styre
humøret, og mennesker, der er
deprimerede eller angste, har mindre serotonin end andre. Paxicur
virker ved at hæmme optagelsen af
serotonin og derved øge mængden af den i kroppen.
Du kan tage Paxicur til behandling af:
•
Depression (svære depressive episoder).
•
Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)).
•
Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade eget
hjem, gå i forretninger eller
angst for offentlige steder).
•
Socialangst eller socialfobi (overvældende angst for eller undgåelse
af sociale
hverdagssituationer).
•
Generaliseret angstlidelse (en mere vedvarende og konstant angst, hvor
en kronisk nervøs
bekymring er fremtrædende).
•
Posttraumatisk stress-syndrom (angst som følge af en traumatisk
oplevelse).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PAXICUR
Lægen kan hav

Valmisteyhteenveto

2. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAXICUR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
24922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paxicur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
30 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochlorid-
hemihydrat).
_Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på_
Vandfri lactose 14,25 mg per filmovertrukket tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af:

Svær depressiv episode.

Obsessiv-kompulsiv tilstand (Obsessive Compulsive Disorder - OCD).

Panikangst med eller uden agorafobi.

Socialangst/socialfobi.

Generaliseret angst.

Posttraumatisk stresssyndrom.
_dk_hum_66014_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at indtage paroxetin én gang daglig om morgenen sammen
med et måltid.
De filmovertrukne tabletter bør synkes og ikke tykkes.
DOSERING
_SVÆR DEPRESSIV EPISODE_
Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Generelt ses der en bedring hos
patienterne efter én
uges behandling, men der kan godt gå to uger.
Som med al antidepressiv medicin bør dosis kontrolleres og om
nødvendigt justeres efter 3
til 4 ugers behandling og derefter, når det er klinisk relevant. For
patienter der udviser
utilstrækkelig respons til 20 mg, kan dosis gradvis øges i trin på
10 mg op til et maksimum
på 50 mg daglig afhængigt af patientens respons.
Patienter med depression bør behandles i mindst seks måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
_OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)_
Den anbefalede dosis er 40 mg daglig. Patienterne bør starte på 20
mg/dag, og dosis kan
øges gradvis i trin på 10 mg til den anbefalede dosis. Hvis der
efter nogle ugers behandling
med den anbefalede dosis ses utilstrækkelig respons, kan nogle
patienter have gavn af at få
deres dosis øget gradvis op til maksimalt 60 mg/dag.
Patienter med OCD bør behandles i en tilstrækkelig lang pe