PATHOZONE - NP - prenos

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC-koodi:

QJ51DA32

Pakkausseloste

NAVODILO ZA UPORABO
PATHOZONE 250 MG INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA KRAVE V LAKTACIJI
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-La-Neuve,
Belgija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS 156 Km 47,600, 04100 Borgo San Michele (Latina), Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Pathozone 250 mg intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
En 10-ml injektor vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA: mg
Cefoperazon (v obliki natrijevega cefoperazonata) 250,0
4.
INDIKACIJE
Pathozone intramamarna suspenzija je namenjena zdravljenju kliničnih
mastitisov pri kravah v laktaciji.
Deluje na naslednje mikroorganizme, ki povzročajo klinični mastitis:
_Streptococcus agalactiae, _
_Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, _
_Staphylococcus_ _aureus_ (vključno s sevi, ki proizvajajo
penicilinaze),
_Escherichia coli, _
_Arcanobacterium (Corynebacterium) pyogenes, _
_Pseudomonas aeruginosa, _
_Micrococcus _spp_., _
_Klebsiella _spp_._
Za uspešno zdravljenje zadostuje enkraten vnos zdravila.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
pri živalih, ki imajo ledvične kamne.
Ne uporabite za zdravljenje subkliničnih ali kroničnih mastitisov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Jih ni.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v laktaciji)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Po izmolzitvi obolele četrti vimena in po temeljitem čiščenju ter
dezinfekciji seska, v obolelo četrt vimena
vnesemo vsebino injektorja (10 ml suspenzije).
Za uspešno zdravljenje mastitisa zadostuje enkraten vnos zdravila.
9.
NA

Valmisteyhteenveto

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Pathozone 250 mg intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En 10-ml injektor vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA: mg
cefoperazon (v obliki natrijevega cefoperazonata) 250,0
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v laktaciji)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pathozone intramamarna suspenzija je namenjena zdravljenju kliničnih
mastitisov pri kravah v laktaciji.
Deluje na naslednje mikroorganizme, ki povzročajo klinični mastitis:
_Streptococcus agalactiae, _
_Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, _
_Staphylococcus_ _aureus_ (vključno s sevi, ki proizvajajo
penicilinaze),
_Escherichia coli, _
_Arcanobacterium (Corynebacterium) pyogenes, _
_Pseudomonas aeruginosa, _
_Micrococcus _spp_., _
_Klebsiella _spp_._
Za uspešno zdravljenje zadostuje enkraten vnos zdravila.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
pri živalih, ki imajo obolenja ledvic.
Ne uporabite za zdravljenje subkliničnih ali kroničnih mastitisov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA
Zdravilo ni primerno za uporabo v času presušitve.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Navedba ni smiselna.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po uporabi si umijte roke.
Penicilini in cefalosporini lahko povzročijo preobčutljivost
(alergijo) po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali
ob dotiku s kožo. Preobčutljivost na peniciline lahko vodi do
navzkrižne senzibilizacije na cefalosporine
in obratno. Alergične reakcije na te substance so občasno lahko
resne. Osebe z znano preobčutljivostjo na
peniciline in cefalosporine naj se izogibajo stiku z zdravilom ter
osebe, ki jim je bilo odsvetovano delo s
takimi preparati.