PASCOSEDON Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saatavilla:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), hop cones, TE with Methanol/Methanol-water (%), lemon balm leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 56 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (02075) 28 Milligramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 28 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1998-08-25

Pakkausseloste

Nachlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 29.03.2011
Bezeichnung des Arzneimittels:
PASCOSEDON
®
Filmtabletten
Darreichungsform:
Filmtablette
Datum der Erstellung:
29.03.2011
Zul.- Nr.:
6734819.00.00
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PASCOSEDON
® FILMTABLETTEN
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt,
Hopfenzapfen-Trockenextrakt,
Melissenblätter-
Trockenextrakt.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss PASCOSEDON
®
Filmtabletten jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist PASCOSEDON
®
Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von PASCOSEDON
®
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist PASCOSEDON
®
Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PASCOSEDON
®
Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PASCOSEDON
®
FILMTABLETTEN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
PASCOSEDON
®
Filmtabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
ANWENDUNGSGEBIETE: Nervös bedingte Einschlafstörungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASCOSEDON
® FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
Nachlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 29.03.2011
Bezeichnung

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
PASCOSEDON
®
FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
PASCOSEDON
®
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoffe:
(3,8-5,6:1)
Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln,
Auszugsmittel: Ethanol 47% (V/V)
56mg
(7,7-9,5:1)
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen,
Auszugsmittel: Methanol 51% (V/V)
28mg
(5-7,5:1)
Trockenextrakt aus Melissenblättern,
Auszugsmittel: Ethanol 24% (V/V)
28mg
Sonstige Bestandteile: Lactose 1H
2
O, Glucose-
sirup.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette entspricht
0,01 BE.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nervös bedingte Einschlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Kinder
von 6 - 11 Jahren 2 Tabletten, Erwachsene und
Heranwachsende
ab
12
Jahren
3 Tabletten
PASCOSEDON
®
Filmtabletten unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser [200 ml]) eine halbe Stunde vor dem
Schlafengehen ein.
Die Anwendung bei Säuglingen und Kindern
unter 6 Jahren ist nicht indiziert.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Filmtabletten zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
PASCOSEDON
®
Filmtabletten
darf
nicht
eingenommen werden bei Überempfindlichkeit
gegen Baldrian, Hopfen, Melisse oder einen der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient
darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt
aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden
länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern.
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-Galatose-Malabsorption
sollten
PASCOSEDON
®
Filmtabletten
nicht
einnehmen.
ANWENDUNG BEI KINDERN UNTER 6 JAHREN:
Die Anwendung bei Säuglingen und Kindern
unter 6 Jahren ist nicht indiziert.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEIMITTELN
UND
SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen
mit
anderen
Arznei-