Pascomucil

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Indische Flohsamenschalen

Saatavilla:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015309)

ATC-koodi:

A06AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indian psyllium husk

Lääkemuoto:

Pulver

Koostumus:

Teil 1 - Pulver; Indische Flohsamenschalen (11268) 2,5 Gramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN :04317159 EAN : 4053888813749 Darreichung : Pulver Menge : 200 g

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2003-01-14

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PASCOMUCIL
®
, Pulver
Wirkstoff:
Indische
Flohsamenschalen,
gemahlen,
2,5
g
in
5
g
Pulver
zum
Einnehmen
nach
Herstellung einer Suspension
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur
Stuhlregulierung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
Erhöhung der Ballaststoffzufuhr
bei bestimmten Erkrankungen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist PASCOMUCIL
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PASCOMUCIL
®
beachten?
3.
Wie ist PASCOMUCIL
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PASCOMUCIL
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PASCOMUCIL
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PASCOMUCIL
®
ist ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung.
ANWENDUNGSGEBIETE:
a) Zur Behandlung chronischer Verstopfung.
b) Zur Behandlung von Erkrankungen, bei denen eine erleichterte
Darmentleerung mit weichem Stuhl
erwünscht ist, z.B. bei schmerzhaftem Stuhlgang nach Rektal- und
Analoperationen (Eingriffen im
Enddarmbereich), bei Einrissen an der Analschleimhaut (Analfissuren)
oder Hämorrhoiden.
c) Für P

Valmisteyhteenveto

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PASCOMUCIL
®
,
Pulver
Pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
5 g Pulver enthalten:
Wirkstoff:
Indische Flohsamenschalen, gemahlen
(Plantago ovata Forssk.
seminis tegumentum)
2,5 g
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Lactose-Monohydrat
2,5 g
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver
zum
Einnehmen
nach
Herstellung
einer Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel
a) Zur Behandlung chronischer Verstopfung.
b) Zur
Behandlung
von
Erkrankungen,
bei
denen eine erleichterte Darmentleerung mit
weichem
Stuhl
erwünscht
ist,
z.B.
bei
schmerzhaftem
Stuhlgang
nach
Rektal-
und
Analoperationen,
bei
Analfissuren
oder Hämorrhoiden.
c) Für
Patienten,
bei
denen
eine
erhöhte
tägliche
Aufnahme
von
Ballaststoffen
ratsam
ist,
z.B.
als
unterstützende
Behandlung beim Reizdarmsyndrom, wenn
die Verstopfung im Vordergrund steht;
und
als
Ergänzung
einer
Diät
bei
Hypercholesterinämie (siehe Abschnitt 4.4
„Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
und
Abschnitt
5.1
Pharmakodynamische
Eigenschaften“).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
_ _
INDIKATIONEN A) UND B)
_Jugendliche _
_ab _
_12 _
_Jahren, _
_Erwachsene, _
_ältere Menschen _
7-11 g Flohsamenschalen, als Tagesdosis,
z.
B.
1
gestrichener
Messlöffel
PASCO-
MUCIL
®
3-mal täglich.
_ _
_Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren _
Die Hälfte bis zwei Drittel der Erwachsenen-
dosis: 3-8 g Flohsamenschalen, als Tages-
dosis,
z.
B.
1
gestrichener
Messlöffel
PASCO-
MUCIL
®
2-mal täglich.
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren
kann
nicht
empfohlen
werden,
da
keine
ausreichenden Daten vorliegen.
INDIKATION C)
_Jugendliche _
_ab _
_12 _
_Jahren, _
_Erwachsene, _
_ältere Menschen _
7-20 g Flohsamenschalen, als Tagesdosis,
z.
B.
2
gestrichene
Messlöffel
PASCO-
MUCIL
®
3-mal täglich.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
kann
nicht
empfohlen
werden,
da
kei