PARVORUVAX Injekční suspenze

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Prasečí parvovirus + Erysipelothrix

Saatavilla:

Ceva Santé Animale

ATC-koodi:

QI09AL

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Porcine parvovirus + Erysipelothrix (Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, Inactivated, Parvovirus enteritidis suis inact)

Lääkemuoto:

Injekční suspenze

Terapeuttinen ryhmä:

prasata

Terapeuttinen alue:

Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9906103 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9969555 - 50 x 1 ml - lahvička

Valtuutus päivämäärä:

1993-09-29

Pakkausseloste

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PARVORUVAX INJEKČNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás u. 5.,
Budapešť, 1107, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVORUVAX injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Parvovirus suis inact., min..……...........................2 HAI.U*
Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotyp 2, min........ 1 ELISA UNIT**
Hydroxid hlinitý……………………………… 4,2 mg
Thiomersal max……………………………… 0,2 mg
Excipient, q.s………………………………… 2 ml
*1HAI.U.: množství potřebné k navození titru HAI protilátek 1
log 10 u morčat po podání vakcíny.
**1 ELISA U.: potřebné množství k získání indexu sérokonverze
u zvířete (ELISA) dle EL.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace prasat proti parvoviróze a července.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcinace může vyvolat ojediněle hypersenzitivní reakci u zvířat
citlivých na červenkovou infekci.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Aplikujte hluboko intramuskulárně do svaloviny krku za uchem.
Dávku 2 ml aplikujte dle následujícího schématu:
Primovakcinace:
V případě nepřítomnosti mateřských protilátek proti
parvoviróze: 2 injekce ve 3-4 týdenním intervalu,
druhá injekce min. jeden týden před připuštěním.
Revakcinace: každých 6 měsíců.
9.
POKYN

Valmisteyhteenveto

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVORUVAX injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Parvovirus suis inact., min..……......... 2 HAI.U*
Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotyp 2, min........ 1 ELISA UNIT**
POMOCNÉ LÁTKY:
Hydroxid hlinitý……………………………… 4,2 mg
Thiomersal max………………………………… 0,2 mg
Excipient, q.s………………………………………. 2 ml
*1HAI.U.: množství potřebné k navození titru HAI protilátek 1
log 10 u morčat po podání vakcíny.
**1 ELISA U.: potřebné množství k získání indexu sérokonverze
u zvířete (ELISA) dle EL
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace prasat proti parvoviróze a července.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před použitím vakcínu dobře protřepejte.
Vakcínu lze použít pro revakcinaci prasat, která byla dříve
vakcinována proti parvoviróze nebo července.
Dodržujte běžné podmínky při manipulaci se zvířaty.
Dodržujte běžné podmínky asepse.
Použijte sterilní injekční materiál bez obsahu antiseptických
a/nebo dezinfekčních látek.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vakcinace může vyvolat ojediněle hypersenzitivní reakci u zvířat
citlivých na červenkovou infekci.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOS