Maa: Euroopan unioni
Kieli: malta
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
parvovirus tal-papri Muscovy ħaj attenwat
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Papri
Immunoloġiċi għall-aves, papri parvovirus, vaċċini virali Ħajjin
Immunizzazzjoni attiva ta 'papri biex jipprevjenu l-mortalità1 u biex tnaqqas it-telf ta' piż u l-leżjonijiet tal-parvovirosis tal-papri u l-marda ta 'Derzsy. 1Fl-assenza ta 'antikorpi derivati mill-omm.
Revision: 2
Irtirat
2014-04-11
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 17 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 18 FULJETT TA’ TAGĦRIF : PARVODUK KONĊENTRAT U SOLVENT GĦAL KONĊENTRAT GĦAL INJEZZJONI GĦAL PAPRI MUSCOVY. 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Franza Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Parvoduk konċentrat u solvent għal konċentrat għal injezzjoni għal papri Muscovy 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża rikostitwita ta’ 0.2 ml fiha: Sustanza Attiva : Il-parvovirus ħaj imdgħajjef tal-papra Muscovy strejn GM199 ............................ 2.6-4.8 log 10 CCID 50 * *Cell culture doża infettiva 50%. konċentrat u solvent għal konċentrat għal injezzjoni Il-konċentrat huwa opalexxenti u omoġenu. Is-solvent huwa ċar u mingħajr kulur. 4. INDIKAZZJONI(IJIET) Immunizzazzjoni attiva ta’ papri Muscovy biex tnaqqas telf ta’ piż u leżjonijiet tal-virus tal-papri Muscovy u l-Marda Derzsy u, fin-nuqqas ta’ antikorpi derivati mill-omm, biex tevita wkoll il- mortalità. Bidu tal-immunità: 11-il ġurnata wara l-ewwel kors ta’ tilqim. Tul tal-immunità: 26 ġurnata wara l-ewwel kors ta’ tilqim. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 19 Il-tul ta’ immunità muri jipproteġi t-tjur waqt il-perijodu meta jkunu l-iżjed suxxettibbli għall- parvovirus tal-papri Muscovy u l-Marda ta’ Derzsy. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fit-tjur li qed ibidu. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Xejn. Jekk tinnota xi effetti kollaterali anke dawk imsemmija diġà f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx jekk Lue koko asiakirja
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Parvoduk konċentrat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għal papri Muscovy. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża rikostitwita ta’ 0.2 ml fiha: SUSTANZA ATTIVA : Il-parvovirus ħaj imdgħajjef tal-papra Muscovy strejn GM199 ......................... 2.6 – 4.8 log 10 CCID 50 * ⃰ Doża infettiva ta’ kultura ta’ ċelloli 50% Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni. Il-konċentrat huwa opalexxenti u omoġenu. Is-solvent huwa ċar u mingħajr kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Papri Muscovy 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Immunizzazzjoni attiva ta’ papri Muscovy biex tnaqqas telf ta’ piż u leżjonijiet tal-virus tal-papri Muscovy u tal-Marda Derzsy u, fin-nuqqas ta’ antikorpi derivati mill-omm, biex tevita wkoll il- mortalità. Bidu tal-immunità: 11-il ġurnata wara l-ewwel kors ta’ tilqim. Tul tal-immunità: 26 ġurnata wara l-ewwel kors ta’ tilqim . Il-tul ta’ immunità muri jipproteġi t-tjur waqt il-perijodu meta jkunu l-iżjed suxxettibbli għall- parvovirus tal-papri Muscovy u l-Marda ta’ Derzsy. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi tjur li qed ibidu. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Laqqam biss tjur f’saħħithom Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Il-qatgħa kollha għandha tiġi mlaqqma biex jitnaqqas ir-riskju ta’ xi ċirkolazzjoni tal-istrejn u rikombinazzjoni tal-virus. Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Mhux appli Lue koko asiakirja