Partusisten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Fenoterolhydrobromid

Saatavilla:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC-koodi:

G02CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fenoterol hydrobromide

Lääkemuoto:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,5 Milligramm

Antoreitti:

Infusion intravenös

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1984-07-18

Pakkausseloste

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PARTUSISTEN®
0,5 MG/10 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fenoterolhydrobromid
Zur Anwendung bei Schwangeren ab der 22. Schwangerschaftswoche
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Partusisten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Partusisten beachten?
3.
Wie ist Partusisten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Partusisten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARTUSISTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Partusisten ist ein wehenhemmendes Arzneimittel (Tokolytikum).
Partusisten wird angewendet:
•
bei Frauen, deren Wehentätigkeit zwischen der 22. und 37.
Schwangerschaftswoche unerwartet
früh eingesetzt hat (vorzeitige Wehen), um die frühzeitige
Entbindung des Kindes kurzzeitig zu
verzögern. Partusisten wird höchstens 48 Stunden lang angewendet.
Hierdurch gewinnt Ihr Arzt
oder Ihre Hebamme Zeit, um zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, die
für den
Gesundheitszustand Ihres Kindes förderlich sind.
•
zur Uterusrelaxation (Entspannung der Gebärmuttermuskulatur) z. B.
bei äußerer Wendung des
Fetus aus der Steiß- in die Kopflage
2.
WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON PARTUSISTEN ZU BEACHTEN?
PARTUSISTEN DARF NICHT ANGEWEND

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Partusisten
®
0,5 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fenoterolhydrobromid
10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 0,5
mg Fenoterolhydrobromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ZUR KURZZEITBEHANDLUNG VON UNKOMPLIZIERTER VORZEITIGER WEHENTÄTIGKEIT
Zur Hemmung der Wehentätigkeit zwischen der 22. und 37.
Schwangerschaftswoche bei Patientinnen
ohne medizinische oder gynäkölogische Gegenanzeigen für eine
tokolytische Behandlung.
ÄUSSERE WENDUNG
Zur Uterusrelaxation z. B. bei äußerer Wendung des Fetus aus der
Beckenendlage.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Partusisten ist individuell unter Berücksichtigung
von Wirksamkeit und
Verträglichkeit festzulegen. Dabei sollte stets die niedrigste Wehen
hemmende Dosis gewählt werden.
Die optimale Dosierung liegt im Bereich von 0,5-3,0 Mikrogramm
Fenoterolhydrobromid/min.
Zur Herstellung der Infusionslösung in 230 ml Trägerlösung zwei
10-ml-Ampullen zu je 0,5 mg
Fenoterolhydrobromid geben. 1 ml dieser gebrauchsfertigen
Infusionslösung (= 20 Tropfen) enthält
4 Mikrogramm Fenoterolhydrobromid.
Bei Fehlen von Infusionspumpen bzw. um die Möglichkeit von
Dosisschwankungen zu verringern,
kann die Wirkstoffkonzentration in dieser Lösung halbiert werden, d.
h. nur eine 10-ml-Ampulle
Partusisten zu 0,5 mg Fenoterolhydrobromid in 240 ml Trägerlösung
geben (die Gefahr eventueller
Flüssigkeitsüberladung wird dabei erhöht). 1 ml dieser
gebrauchsfertigen Infusionslösung
(= 20 Tropfen) enthält 2 Mikrogramm Fenoterolhydrobromid.
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Bei Verwendung von Infusionspumpen bzw. -bestecken wird die Dosierung
von Partusisten wie folgt
bestimmt:
Fenoterolhydrobromid
Infusionsgeschwindigkeit bei
Dosis
2 Ampullen Partus