PAROXETINE ORION õhukese polümeerikattega tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

paroksetiin

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

N06AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paroxetine

Annos:

20mg 60TK; 20mg 100TK; 20mg 20TK; 20mg 30TK

Lääkemuoto:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Paroxetine Orion, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Paroksetiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Paroxetine Orion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Paroxetine Orion’i võtmist
3.
Kuidas Paroxetine Orion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Paroxetine Orion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Paroxetine Orion ja milleks seda kasutatakse
Paroxetine Orion kuulub selektiivsete serotoniini tagasihaarde
inhibiitorite (SSRI) ravimirühma ja on
antidepressant.
Paroxetine Orion’i kasutatakse järgmiste häirete ravis:
-
depressioon;
-
obsessiiv-kompulsiivne häire (sundmõtted ja sundteod);
-
paanikahäire koos kaasuva agorafoobiaga ja ilma (nt hirm kodust
lahkuda, poes käia või kartus
avalike kohtade ees);
-
sotsiaalfoobia (suur hirm igapäevaste sotsiaalsete situatsioonide ees
või nende vältimine);
-
generaliseerunud ärevushäire (püsivam hirm, milles domineerib
krooniline närviline
muretsemine);
-
posttraumaatiline stressihäire (traumajärgne ärevus).
2.
Mida on vaja teada enne Paroxetine Orion’i võtmist
Ärge võtke Paroxetine Orion’i:
-
kui olete paroksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te kasutate või olete viimase kahe nädala jooksul kasutanud
antidepressante ravimigrupist
monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI). MAOI on ravimigrupp, mida
kasutatakse näiteks
depressiooni ja Pa

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Paroxetine Orion, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg paroksetiini
(paroksetiinvesinikkloriidhemihüdraadina).
INN. Paroxetinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 9,5 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kuni valkjad õhukese polümeerikattega modifitseeritud
kapslikujulised kaksikkumerad
tabletid, mille ühele küljele on pressitud ‘56’ ja teisele
küljele ‘C’ ja sügav poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon.
Obsessiiv-kompulsiivne häire.
Paanikahäire agorafoobiaga või ilma.
Sotsiaalärevushäire/sotsiaalfoobia.
Generaliseerunud ärevushäire.
Posttraumaatiline stressihäire.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Paroksetiini soovitatakse manustada üks kord ööpäevas hommikuti
koos toiduga.
Manustamisviis
Tablett tuleb alla neelata tervelt, mitte närida.
Depressioon
Soovitatav ööpäevane annus on 20 mg. Paranemine ilmneb tavaliselt
pärast ühe nädala möödumist,
kuid võib ilmneda ka alates teisest ravinädalast.
Nagu kõigi antidepressantide kasutamisel, tuleb annust täpsustada ja
vajadusel kohandada 3...4 nädala
jooksul pärast ravi algust ning edaspidi vastavalt kliinilisele
vajadusele. Patsientidel, kellel ei
saavutata piisavat ravivastust 20 mg annusega, võib vastavalt
patsiendi ravivastusele annust järk-
järgult 10 mg kaupa suurendada kuni maksimaalse annuseni 50 mg
ööpäevas.
Depressiooniga patsientide ravi peab kestma piisavalt kaua, vähemalt
6 kuud, et kindlustada
sümptomite kadumine.
Obsessiiv-kompulsiivne häire
Soovitatav ööpäevane annus on 40 mg. Ravi algul manustatakse 20 mg
ööpäevas, seejärel võib annust
järk-järgult suurendada 10 mg kaupa kuni soovitatava annuseni. Kui
pä