Paroxetin "Nordic Prime" 20 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

PAROXETIN

Saatavilla:

Nordic Prime ApS

ATC-koodi:

N06AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PAROXETINE

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutus päivämäärä:

2020-06-03

Pakkausseloste

P052177-1S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PAROXETIN NORDIC PRIME 20 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Paroxetin Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paroxetin Nordic Prime er et lægemiddel til behandling af voksne med
depression og/eller
angsttilstande. Paroxetin Nordic Prime bruges til behandling af
følgende angsttilstande:
•
OCD (tvangstanker og/eller tvangshandlinger)
•
Panikangst (panikanfald, herunder angst for åbne pladser)
•
Socialangst/socialfobi (frygt for eller tendens til at undgå sociale
situationer)
•
Posttraumatisk stresssyndrom PTSD (angst forårsaget af traumatiske
oplevelser)
•
Generaliseret angst (generel følelse af angst eller nervøsitet).
Paroxetin Nordic Prime hører til gruppen af medicin kaldet SSRI’er
(selektive serotonin-genoptagshæmmere).
Serotonin er et naturligt forekommende signalstof i hjernen. Personer,
der lider af depression og angst, har mindre
serotonin end andre. Det er ikke helt klarlagt, hvordan Paroxetin
Nordic Prime og andre SSRI’er virker, men de menes
at hjælpe ved at øge mængden af serotonin i hjernen. Korrekt
behandling af depression eller angsttilstande er vigtige
for a

Valmisteyhteenveto

13. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN "NORDIC PRIME", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
1.
D.SP.NR.
20724
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin "Nordic Prime"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
Svær depression (major depression)
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
-
Panikangst med og uden agorafobi
-
Socialangst/socialfobi
-
Generaliseret angst
-
Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
tjekkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og
derefter når det er klinisk
relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges med 10 mg
_dk_hum_63482_spc.doc_
_Side 1 af 17_
gradvist op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Startdosis er 20 mg daglig, og dosis
kan øges gradvist
med 10 mg ad gangen op til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons efter nogle
uger kan nogle patienter have nytte af en gradvist øget dosis op til
højst 60 mg daglig.
Patienter med OCD skal behandles i en tilstrækkelig lang periode til
at sikre, at de er
symptomfri. Denne periode kan vare flere måneder eller endnu længere
(se pkt. 5.1).
PANIKANGST
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Patienten startes på 10 mg/dag og
dosis øges gradvist i 10
mg trin op til anbefalet dosis, afhængigt af patientrespons. Lav
initial dosis anbefales for at
minimere risikoen for forværring af paniksymptomerne, hvilket
generelt anerkendt at
forekomme tidligt i be