Paroxetin "HEXAL" 10 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Saatavilla:

Hexal A/S

ATC-koodi:

N06AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutus päivämäärä:

2007-03-06

Valmisteyhteenveto

18. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROXETIN "HEXAL", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20640
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin "HEXAL"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Paroxetin "HEXAL" 10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Paroxetin "HEXAL" 20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Paroxetin "HEXAL" 30 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Paroxetin "HEXAL" 40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Paroxetin "HEXAL" 10 mg
Hvid eller næsten hvid, rund tablet, mærket PX 10.
Paroxetin "HEXAL" 20 mg
Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
Paroxetin "HEXAL" 30 mg
Blå, oval konveks tablet med trykdelekærv, mærket PX 30.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_35317_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Paroxetin "HEXAL" 40 mg
Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
Svær depression (major depression)
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
-
Panikangst med og uden agorafobi
-
Social angst/fobi
-
Generaliseret angst
-
Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
tjekkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og
derefter når det er klinisk
relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges med 10 mg
gradvist op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
Anbefalet dosis er 4